国家食品药品监督管理局


关于实施化妆品产品技术要求规范有关问题的通知

国食药监许[2011]119号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　根据《化妆品产品技术要求规范》（国食药监许〔2010〕454号）等有关要求，为规范化妆品行政许可工作，方便申请人申报，现通知如下：

　　一、申请人应按照《化妆品产品技术要求编制指南》要求填写化妆品产品技术要求，并符合下列要求：
　　（一）产品名称只需填写产品汉语拼音名。产品中文名称不需申请人填写，由化妆品行政许可网上申报系统自动导入。
　　（二）配方成分（原料的序号、全部原料的中文名称和使用目的）不需申请人填写，由化妆品行政许可网上申报系统自动导入。
　　（三）生产工艺应根据申报资料中的生产工艺内容，用文字简要描述完整的生产工艺，包括主要步骤和工艺流程。
　　（四）感官指标中的颜色描述是指产品内容物的客观色泽，如白色、浅黄色等；性状描述是指产品内容物的形态，如霜、乳液等；气味描述是指产品内容物是否有气味及气味的种类。
　　（五）卫生化学指标和微生物指标应由申请人根据《化妆品行政许可检验管理办法》规定的检验项目和《化妆品卫生规范》的要求确定。指标是指检验项目及对该项目的限制要求，如：汞及其限量值、石棉不得检出。
　　基于产品安全性考虑，申请人可增加填写企业内部的产品质量安全控制指标。
　　（六）《化妆品卫生规范》、国家标准、行业标准和国家食品药品监督管理局印发的规范性文件中已有检验方法的，应依次列出卫生化学指标和微生物指标相应检验方法的名称，否则应提供完整的检验方法。
　　（七）化妆品产品技术要求所载明的使用方法和贮存条件应当与化妆品行政许可申报资料中产品标签或产品说明书注明的使用方法和贮存条件一致。使用方法中的注意事项应包括《化妆品卫生规范》规定的警示用语。
　　（八）保质期应明确写明该产品的保质期限要求，如保质期××个月（或×年）。

　　二、申请进口非特殊用途化妆品备案（含备案延续产品）的应当提交生产工艺简述和简图，已提交生产工艺简述和简图的除外。该项资料列为《化妆品行政许可申报资料要求》第四条申请进口非特殊用途化妆品备案中的第（十二）项内容，或第九条申请延续行政许可（备案）中的第（十）项内容。

　　三、申请人申报化妆品行政许可时，应提交化妆品产品技术要求的文字版和电子版。电子版应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统填写。文字版资料列为《化妆品行政许可申报资料要求》第二条申请国产特殊用途化妆品行政许可中的第（十）项内容，或第三条申请进口特殊用途化妆品行政许可中的第（十四）项内容，或第四条申请进口非特殊用途化妆品备案中的第（十三）项内容，或第九条申请延续行政许可（备案）中的第（十一）项内容。
　　本通知自2011年4月1日起执行。
　　化妆品行政许可申报中有关化妆品产品技术要求的问题，请及时与我局食品许可司联系。
　　联系人：陈　超
　　电　话：010-88330535


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年三月九日



农业部


农业部关于加强种子管理工作的意见

农农发[2009]8号


各省、自治区、直辖市及计划单列市农业（农林、农牧）厅（委、局），新疆生产建设兵团农业局，黑龙江农垦总局：

《种子法》实施以来，各级农业部门通过完善配套法规规章，深化管理体制改革，加大科研和生产投入，有力推动了我国种业的发展，品种选育和推广水平明显提升，良种供应能力明显提高，种子产业实力明显增强，种子市场化步伐明显加快，为促进粮食稳定发展、保障国家粮食安全做出了重要贡献。随着种子产业的快速发展和种子管理体制改革的不断深化，种子市场出现了一些新情况、新问题，种子管理面临着新形势、新要求。为规范种子生产经营行为，维护公平竞争市场环境，促进我国种业健康快速发展，现就进一步加强种子管理提出如下意见：

一、强化种子市场监管

（一）组织开展种子市场专项检查。在继续做好对企业种子质量监督抽查的同时，各级农业部门及种子管理机构要进一步加大执法力度，在农业生产关键季节，对辖区内的种子市场进行全面专项检查。检查范围要覆盖所辖的各种子交易市场及种子经销户，检查内容不仅包括种子质量、种子标签、品种审定及授权情况、种子经营许可证和经营档案，还要增加品种真实性、转基因品种等内容。专项检查结果要及时在报刊、网络等媒体上公布。对制售假劣种子等违法行为，要依法惩处，切实维护农民利益。

（二）健全种子案件举报制度。各级农业部门及种子管理机构要高度重视举报案件，向社会公布举报信箱或举报电话，对举报案件要认真接访，做好登记，及时查处。对署名举报投诉案件，要将查处结果及时反馈举报投诉人。要健全举报奖励机制，鼓励群众发现并举报制售假劣种子的违法行为。要建立举报案件督办制度，上级农业部门要加强对下级农业部门举报案件查处情况的督办检查，切实将举报制度落到实处。

（三）妥善处置生产安全事件。对因种子原因给农业生产造成严重损失的事件，各级农业部门及种子管理机构要高度重视，按照属地管辖的原则，迅速反应、妥善处置，积极采取补救措施，将损失降到最低程度。对于涉及面广、影响较大的事件，要及时向当地政府和上级农业行政主管部门报告，积极配合公安等部门果断处置，避免事态扩大，防止发生群体性事件。对于跨省（区、市）的种子案件，我部将建立省际间、部省间的联动协作和督办机制；对于省内跨区域案件，也要建立相应的工作机制。要建立执法信息共享机制和执法结果公开制度，提高执法效率。要正确引导社会舆论，切实维护社会稳定。

二、严格种子市场准入

（四）规范种子生产经营许可。各级农业部门和种子管理机构要按照《种子法》及我部配套规章的规定，积极推动种子管理方面的地方性法规、规章的制修订工作，确保管理制度的协调统一。要严格执行种子生产、经营许可证的发放条件，及时纠正越权许可或擅自降低许可条件的行政审批行为。要严格杂交种子生产单位的资质管理，批准的种子生产规模应与种子生产单位的实力相匹配。有条件的地区要积极探索建立杂交种子生产风险担保机制和保险制度，努力降低种子生产风险。

（五）清理种子生产经营许可证。按照谁发证谁清理的原则，各级农业部门和种子管理机构对辖区内持证种子企业的生产经营场所、仪器设备、技术人员、注册资本等许可条件逐一筛查，对以不正当手段骗取种子生产、经营许可证，或已不符合种子生产、经营许可条件，或在种子生产、经营过程中存在严重违法行为的企业，发证机关要依法撤销或吊销其许可证。许可证清理结果要在报刊、网络等媒体上公布，以便社会各界监督以及主管部门在执法过程中查询。上级农业行政主管部门要对下级的许可证清理情况进行监督抽查。

三、规范区域试验和品种审定

（六）严格区试审定标准和程序。各省（区、市）种子管理机构要进一步加强品种区试和审定管理，严格承担区试任务单位的资质审查，增加对参试品种的DNA指纹检测和转基因检测，提高品种区试对照标准，严格试验程序，规范品种描述，统一品种名称。要加强省、部两级品种审定的沟通与协调，建立品种区试、审定信息共享机制，确保审定品种的科学性和公正性，规避品种风险。

（七）加快不宜生产品种的退出。各省（区、市）种子管理机构要按照《国务院办公厅关于推进种子管理体制改革加强市场监管的意见》（国办发〔2006〕40号）中关于品种退出的要求，对已不适合农业生产需要或有难以克服缺点的品种要立即退出。要建立品种风险评估机制，对推广品种的适应性、抗逆性进行跟踪调查，开展风险评估，对明显存在种植风险的品种，要坚决退出。至今仍没有实施退出机制的省份，要抓紧落实。退出品种信息要在有关媒体上公开。

（八）加强品种检测能力建设。逐步建立并完善水稻、玉米等主要农作物品种标准样品DNA指纹检测和转基因种子检测体系。各省（区、市）种子检测机构要加大已审定品种标准样品的征集和检测力度，实现品种DNA指纹检测信息共享。对征集不到标准样品的审定品种，要尽快退出市场。

四、加强种子生产基地管理

（九）科学布局种子生产优势基地。为推进种子生产区域化、专业化，农业部将制定主要农作物种子生产优势区域规划，各省（区、市）种子管理机构要分作物制定本地区种子生产优势区域规划，引导种子生产企业向种子生产优势区域集中。各级农业部门要积极争取多渠道的资金，向种子生产优势区域倾斜，加强基础设施建设，切实提高种子生产能力，确保供种数量和质量安全。

（十）加强种子生产和收购监管。各级种子管理机构要准确掌握本地当年种子生产的品种、数量及地点，督导企业建立种子生产档案。在杂交种子制种关键期，组织开展田间质量和生产档案检查，严查超范围制种，对隔离条件和生产条件不达标的，要责令其停止种子生产，严禁不合格种子流入市场。在种子收购季节，对于套购种子和不履行合同的违法行为，要依法查处，并在媒体上曝光。

五、完善种子市场调控

（十一）建立信息调度制度。各级种子管理机构要将种子信息调度作为种子管理工作的重要内容，在人力、物力和财力上予以保障，不断拓展信息调度内容，完善采集方式，健全调度机制，落实工作职责。要按照农业部统一要求，分作物、分品种、分季节开展种子供求数量、质量及价格信息的调度。要加强种子生产企业、生产基地和种子信息监测点的信息调度工作，加大种子信息人员培训力度。要以中国种业信息网为平台，逐步实现信息共享，确保种子信息的时效性、准确性和实用性。

（十二）加强种子市场监测。各级种子管理机构要加强种子市场价格和供求数量的监测，及时发布种子市场行情，搞好种子信息服务。要根据种子供求情况，组织指导企业开展种子余缺调剂，确保供种需求。要联合物价、工商等部门依法强化价格监管，严厉打击哄抬价格等行为，稳定种子市场。

（十三）完善种子储备体系。为增强种子市场调控能力，各级农业部门和种子管理机构都要创造条件，建立以种子企业为主体、财政资金为保障、市场化运作的种子储备制度，并争取将种子储备资金纳入同级财政预算。

六、提高种子管理队伍执法能力

（十四）积极推进种子机构参公管理。各级种子管理机构要抓住事业单位改革的机遇，按照《国务院办公厅关于推进种子管理体制改革加强市场监管的意见》规定的职责，积极推进种子管理机构实行参公管理。要切实加强种子管理培训，进一步提高种子管理人员的业务素质和执法水平。

（十五）大力推进县级农业综合执法。各级农业部门要认真贯彻落实农业部《关于全面加强农业执法扎实推进综合执法的意见》（农政发[2008]2号），确保2011年底前全国农业县全部实行综合执法。没有成立综合执法机构的县，要在县级种子管理机构的基础上，成立农业执法大队，实行一套人马，两块牌子，并根据当地农业部门的职责范围确定综合执法机构的职能范围，配备与新定职能范围相适应的专业人员。各级农业部门要通过经验交流、典型带动、宣传培训、重点扶持、加大投入等措施，全面提高种子执法工作水平。

二○○九年十二月三日