浙江省金华市人民政府


金华市人民政府关于印发《金华市人民政府常务会议、市长办公会议议事规则（试行）》的通知




金政发〔2006〕15号

各县（市、区）人民政府，市政府各部门：
《金华市人民政府常务会议、市长办公会议议事规则（试行）》已经市政府第13次常务会议通过，现予印发。

金华市人民政府
二OO六年一月二十五日

金华市人民政府常务会议、市长办公会议议事规则（试行）

第一章　总　　则

第一条　为进一步规范市政府常务会议、市长办公会议议事程序，提高会议效率，完善科学、民主的决策机制，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《金华市人民政府工作规则》，结合市政府工作实际，制定本规则。
第二条　市政府常务会议、市长办公会议是市政府的重要决策形式，市政府工作中的重大问题都应通过市政府常务会议研究决定，市政府日常工作中的重要事项都应通过市长办公会议研究决定。市政府常务会议、市长办公会议，按照民主集中制和行政首长负责制的原则依法行使职权。
第三条　市政府常务会议、市长办公会议坚持解放思想，实事求是，与时俱进，开拓创新，研究决定事项应当符合国家法律、法规及方针政策，符合本市工作实际。

第二章　会议组成

第四条　市政府常务会议由市长、副市长（市长助理）、秘书长组成，由市长或受市长委托的副市长召集和主持。市政府副秘书长、市政府办公室主任、副主任及县（市、区）政府、市政府有关部门负责人根据议题需要列席会议。市监察局局长列席会议。
第五条　市长办公会议由市长、副市长（市长助理）、秘书长组成，由市长或受市长委托的副市长召集和主持。市政府副秘书长、市政府办公室主任、副主任及县（市、区）政府、市政府有关部门负责人根据议题需要列席会议。

第三章　主要任务

第六条　市政府常务会议的主要任务是：
（一）研究决定事关全局性的重大事项，主要有：市委重大决策事项和市人大及其常委会决议的落实措施；提请市委审议的重大事项；以市政府名义作出的重要决策；有关规划的制订或修编，行政区划变更及调整；政府年度工作计划；事关人民群众切身利益的重大改革方案；
（二）研究决定提请市人大或市人大常委会审议的有关事项，主要有：政府工作报告；国民经济和社会发展规划、财政预算以及执行情况的报告；荣誉市民推荐事项；市政府需提请市人大或市人大常委会审议的其他事项；
（三）制定或修订政府规范性文件；
（四）分析经济运行和社会发展趋势，制定促进经济社会发展的政策与措施；
（五）研究确定以市政府名义组织的重大活动方案，讨论通过全国或全省性活动的申办建议；
（六）研究提出对重大事件的处理意见；
（七）讨论研究政府自身建设方面的重大问题；
（八）讨论决定对政府系统单位、行政领导的奖惩事项；
（九）其他需要列入市政府常务会议讨论的事项。
第七条　市长办公会议的主要任务是：
（一）传达贯彻中央、省重要会议、文件和中央、省、市委主要领导的重要指示、批示精神；
（二）研究落实国务院、省政府的决定、命令和国务院、省政府领导的重要指示、批示精神；
（三）研究决定专项性重要行政事项；
（四）讨论通过以市政府名义召开的全市性重要工作会议方案；
（五）研究提出对专项性事件的处理意见；
（六）研究制定上级专项工作落实方案；
（七）其他需要列入市长办公会议讨论的事项。

第四章　议题确定

第八条　凡需要提请市政府常务会议或市长办公会议研究决定的事项，有关部门和单位须填报《金华市政府会议决策事项提交表》，经单位主要负责人签署意见后报市政府办公室。市长、副市长（市长助理）要求提请市政府常务会议或市长办公会议研究决定的事项，由市政府办公室及时将市政府领导批示和有关要求告知议题主办单位，按程序办理。
第九条　需要提交市政府常务会议或市长办公会议研究决定的事项，必须由市政府分管领导或委托秘书长、分管副秘书长进行充分协调论证（协调会与会人员意见即代表其所在部门、单位意见），在意见基本一致的基础上，提交市政府决策。提交讨论的规范性文件送审稿，应事先送市政府法制办公室审核。
第十条　市政府常务会议、市长办公会议实行议题审批制度。市政府办公室对有关部门、单位报送的议题进行初审，填写《金华市政府会议议题送审表》，送市政府分管秘书长或办公室分管主任签署意见后，报市政府办公室主任审核，市政府秘书长审定。
第十一条　分管副市长（市长助理）或议题提交部门、单位主要负责人因故不能参加会议的，非特殊情况，议题不提交市政府常务会议或市长办公会议讨论研究。
第十二条　有下列情况之一的，不提交市政府常务会议或市长办公会议讨论研究：
1、属部门职责范围内的事项；
2、部门之间通过协调或协商能够解决的事项；
3、属分管副市长（市长助理）职权范围内解决的事项；
4、副市长（市长助理）之间能够协商解决的事项；
5、意见分歧较大而会前未经充分协调和论证的事项；
6、会前未经会议主持人同意而临时动议的事项；
7、其他不符合会议议事范围的事项。

第五章　会议召开

第十三条　市政府常务会议一般每月不少于两次，具体根据实际情况确定；市长办公会议根据实际需要召开。
第十四条　如遇重特大紧急情况或其他特殊情况，市长或受市长委托的副市长可以决定取消或延迟召开会议。

第六章　会议组织

第十五条　市政府常务会议或市长办公会议上会议题和会议时间确定后，由市政府办公室通知相关部门、单位，会议相关材料会前提早送市长、副市长（市长助理）、市政府秘书长。
第十六条　参加市政府常务会议或市长办公会议议题讨论研究的部门（单位）人员，应按通知要求提前10分钟到达候会。
第十七条　列入市政府常务会议、市长办公会议讨论研究的议题，由议题提交部门（单位）主要负责人汇报，参加议题讨论研究的相关部门（单位）负责人、市政府正副秘书长、副市长（市长助理）依次提出意见，由市长或受市长委托的副市长作出决定。
第十八条　市政府常务会议、市长办公会议由市政府办公室负责记录，记录力求完整、准确，字迹清楚。
第十九条　市政府常务会议、市长办公会议纪要由市政府办公室负责起草，由市政府办公室分管主任、主任审核，市政府秘书长审定后报请市长签发。会议纪要未经市政府领导批准，不得翻印或者公开刊用、引用。
第二十条　市政府常务会议、市长办公会议有关材料，包括会议通知、议题送审表、部门和单位呈报材料、会议纪要等按相关规定管理和归档。
第二十一条　市政府常务会议决定事项，经市政府秘书长或办公室主任审核后，进行新闻报道；市长办公会议决定事项一般不作公开报道，确需公开报道的，须经会议主持人同意。

第七章　决定事项的落实

第二十二条　市政府常务会议、市长办公会议决定事项必须坚决贯彻执行。如确需变更，须提请会议进行复议，重新作出决定。
第二十三条　各有关部门、单位应将市政府常务会议、市长办公会议决定事项，贯彻落实情况于会后30日内反馈到市政府督查室。市政府督查室应及时对会议决定事项进行催办查办，并将有关落实情况及时报告市长、副市长（市长助理）、正副秘书长。对推诿扯皮或拖延不办、敷衍塞责以及长期不反馈办理情况和结果的，要给予通报批评，并限期办理或落实；对因推诿扯皮造成重大损失和不良影响的，要严肃追究责任。

第八章　会议纪律

第二十四条　市政府领导因故不能出席市政府常务会议或市长办公会议，须向市长请假。对提交讨论的议题如有意见或建议，可在会前以书面方式提出。
第二十五条　参加市政府常务会议、市长办公会议议题讨论研究的人员，应为部门（单位）负责人。因故不能出席会议的，应提前向市政府秘书长请假，未经同意不得由他人代替参加会议。
第二十六条　为提高效率，各议题汇报单位应认真准备材料，汇报材料应主题鲜明，层次清晰，重点突出，内容翔实，文字简洁。汇报人发言一般不采取通读相关材料的方式，要开门见山，言简意赅，汇报时间一般不得超过10分钟；参加会议讨论人员应围绕议题发言讨论，不发表与议题无关的意见，一次性发言一般不超过3分钟。
第二十七条　市政府常务会议、市长办公会议召开期间，与会人员要严格遵守会议纪律，进入会议室自觉关闭手机等通讯工具的发声系统，不得吸烟，不得会客；严格遵守保密纪律，市政府领导在会上的发言，未经同意，不得传达、扩散；对会议讨论的文件材料要注意保管；对标有“会后收回”字样的文件，会后退还会议工作人员。与议题无关的人员不得随意进入会议室。





突发公共卫生事件中实施药品专利强制许可的思考

朱 晓 卓
（宁波天一职业技术学院 浙江 宁波 315100）


摘要：人感染高致病性禽流感疫情在世界多个国家的传播，不仅对社会大众健康产生了威胁，而且更加凸显药品专利保护与公众健康需要之间的矛盾，药品专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径。文章对药品专利强制许可的背景、理论进行了分析，指出了目前实施这一许可的障碍，并提出了相应的对策。
关键词：突发公共卫生事件、药品专利、强制许可、行政应急性、禽流感

日前，人感染高致病性禽流感疫情在世界多个国家出现，再一次把瑞士罗氏制药公司推到了前台，因为该公司拥有禽流感防治特效药物——“达菲”的专利及生产权，包括中国在内的东南亚国家和欧美国家开始或计划储备防治禽流感药物，造成了“达菲”供应出现短缺。针对这一现状，多国政府纷纷要求罗氏公司放弃其拥有的“达菲”的专利权。面对强大的国际压力，罗氏公司决定 有条件开放“达菲”的生产权，但这种做法依旧把众多国家排斥在外，而其审批效率、许可费用和生产能力严重不足等因素使这一举措看起来更像是罗氏公司牢守专利和商业利益的变通之举。可见，药品专利保护与公众健康需要的确存在矛盾，但专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径。因此在此类突发公共卫生事件中实施药品专利强制许可其重要性就不言而喻了，但目前这种权利的行使还存在很大的不确定性。
1.实施药品专利强制许可的背景
1994年底,各国在乌拉圭回合谈判的基础上,将知识产权纳入到世界贸易的范畴,签定的《与贸易有关的知识产权协议》（ 以下简称TRIPS）将药品及其生产过程纳入了专利保护体系，要求成员方对药品及其生产过程提供专利保护。2001年底，WTO（世界贸易组织）在第四届部长级会议上达成了《关于TRIPS协定与公共健康的多哈宣言》（以下简称《多哈宣言》），赋予成员国在公共健康危机下对药品专利行使强制许可权，即ＷＴＯ知识产权第３１号条款： “强制许可（Ｃｏｍｐｕｌｓｏｒｙ Ｌｉｃｅｎｓｅ）”条款。该条款规定，若成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不用与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可使用此专利。同时《多哈宣言》也明确了TRIPS协议第31条b款中“国家紧急状态和其他极端情势” 包括因艾滋病、结核病、疟疾和其他传染病引起的公共健康危机；承认WTO成员政府授权强制许可维护公共健康的主权权利 。
2. 药品专利强制许可和行政应急性原则
实施药品专利强制许可是政府的一项具体行政行为，一项行政行为的作出必须要合法、合理，必须有相应的理论依据作为基础，如果仅仅从国家利益和社会利益来看，实施药物专利强制许可已侵犯了他人权利的权利，从这个层面看，对药物专利强制许可这一行政行为的作出，必须严格依据行政法学中的行政应急性原则。
行政应急性原则就是要求在某些特殊的紧急情况下，根据国家安全、社会秩序或公共利益的需要，行政机关可以采取没有法律依据的或是与法律相抵触的措施和行为[1]。因此，行政法中的这条原则可以被认为政府实施药品专利强制许可措施的理论依据。
3.药品专利强制许可和药品专利权
药品专利强制许可是指政府专利部门依照法律规定，不经药品专利权人的同意，直接许可具备实施条件的申请者实施药品发明或实用新型的一种行政措施，是一种非自愿许可。
显然，药品专利强制许可和药品专利权是相互矛盾的。药品专利保护保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。专利权具有独占性，也就是说专利保护的创新药品是唯一的，其独占性可体现在对市场利益的垄断，包括对创新药品的生产、销售、使用和进口的垄断，专利制度有利于鼓励新药发明创造，有利于发明创造的推广应用，有利于促进科学技术进步和创新。
但在紧急情况下药品专利强制许可不仅不会被视为侵权，相反还应被政府组织予以支持，理由在于：首先从国家和社会利益来看，药品专利强制许可的目的是为了促进获得专利的发明创造得以实施，防止专利人滥用专利权，维护国家利益和社会公共利益；其次从人权保护的确定来看，获得药品在性质上是人权，是健康权、生命权的一部分。在联合国人权框架内，药品专利的强制许可是国家履行人权义务的一项措施，国家确保患者获得药品的不仅义务优先于相关国际贸易协定下的义务，也优先于TRIPS协定下的专利保护义务;第三，从人权的实现来看，药品专利强制许可措施作为国家确保患者实现获得药品治疗权利的一项措施，其他国家及医药企业负有合作或尊重的义务。
所以，法律承认的药品专利权是对个人权利的保护，但这不是绝对的，应受到公众分享医学进步利益权利的限制，这种限制是解决公众健康与药品专利保护冲突问题的一种平衡机制，药品专利的强制许可措施是实现这种平衡机制的一种措施。需要注意的是，强制许可是对知识产权专有权的限制，因此对药品专利强制许可予以认可的前提是各国授予药品本身或药品生产过程专利，而并没有剥夺该药品专利人的专利资格，即药品专利权人仍然有权制造已取得专利的产品和进口该专利产品，发明专利权人仍然有权利与强制许可的受益人以外的其他单位和个人签订许可协议。强制许可的这种非独占性同时还意味着一国批准了强制许可并不排除其他国家进一步批准强制许可。
4 目前实施障碍
我国至今也没有正式采取过药品专利强制许可这一措施，在欧美各国目前虽然也不同程度地在立法中规定了强制许可，但往往是附加了严格的限制，在实践中也极少采用强制许可措施。更多的时候，强制许可的意义表现为药品领域降低价格的手段，而不是目的，这因为目前实施药品专利强制许可还存在一定的障碍。
4.1 法律制度的不完善
对于没有或缺乏制药能力的发展中国家如何有效使用强制许可问题，《多哈宣言》没有予以解决，只是要求TRIPS理事会找到迅速解决这一问题的方案并在2002年底报告给总理事会。TRIPS理事会自2002年3月起进行了相关研究并提出了许多建议，比如修改TRIPS协议31（f）条，但是因2002年底举行的WTO成员政府会晤失败而延期 。《多哈宣言》产生后，关于TRIPS协定中强制许可的使用费的标准、可以实行强制许可的药品范围、强制许可药品的进、出口问题及防止强制许可药品的贸易转移等问题,引起了各国广泛的争议 。同时《多哈宣言》法律地位并不明确，而《多哈宣言》法律地位确定如何又直接影响到了上述不明确之处的解释 。
而根据《中华人民共和国专利法实施细则》第七十二条的规定：“自专利权被授予之日起满３年后，任何单位均可以依照专利法第四十八条的规定，请求国务院专利行政部门给予强制许可。”对于强制许可时间上的限制，无疑也是给在紧急情况下药品专利强制许可的启动实施带来困难。
4.2 强制许可的药品质量
对于药品而言，实验室仿制并不难，难的是日后投产的技术问题，一旦启动药品专利的强制许可，如何保证在药品仿制过程中的质量问题就显得尤为关键了。
作为被强制许可的药品专利拥有者，不会主动将该药品的生产流程、生产工艺、生产指标等提供给仿制者，仿制药品同样面临研究时间上的问题，而且仿制药品难免会和原来的专利药品存在质量上的偏差，有效性、安全性同样值得忧虑，如果出现质量问题引发负面效果，被许可生产的企业很难获得被强制许可的企业在技术上支持，在技术转让谈判上更是陷于被动。最重要的是，强制许可的实施会使制药商把精力集中在仿制而非开发，被许可的发达国家制药商也可能因为无利可图而冷落相关疾病的研发工作。
4.3 国际声誉和影响
药品专利本身属于私权利，实施药品专利强制许可毕竟是对个人权利的侵犯，现在世界各国都在强化对知识产权的保护，在此现实环境下，轻易地实施药品专利强制许可，可能会造成各国专利所有人的恐慌，引发商业贸易危机，并招致他国的非议，从而影响国家在国际上的形象。如2001年“9.11事件”后不久，美国一度出现炭疽恐慌。德国拜耳公司的抗炭疽药物西普洛是在美国批准的唯一用来治疗炭疽病毒的药品，该药品在美国的专利于2003年12月到期。炭疽恐慌使美国民众强烈要求中止拜耳公司对西普洛的专利权。根据TRIPS的规定，美国可以在此时启动强制许可。但是美国更倾向于就降低西普洛的价格与拜耳公司展开了谈判，最终成功地将“强制许可”作为谈判砝码，迫使拜耳公司大幅度降低了西普洛的价格[2]。当时舆论就认为美国不启动强制许可就是担心自己一贯保持反对强制许可的国际形象受损。
5 对策思考
面对日益严重的人感染高致病性禽流感疫情，印度、泰国、越南等国政府或企业已经宣称要做“达菲”的仿制药。中国台湾制药业者在向罗氏公司申请生产授权的同时，也向该地区卫生机构申请启用３１号条款以作为和罗氏公司谈判的一个筹码。我国同样也面对着不容乐观的公共健康危机，肯定药品专利强制许可是符合我国利益的，是享受WTO赋予该权利的一种表现，但实施药品专利强制许可的负面效果也不容忽视。因此尽管目前防控禽流感形势依然严峻，但采取药品专利强制许可必须慎之又慎，如果采取的时机不合适或是方式不正确，必然会影响到药品研发机构和企业的积极性，可能暂时解决了困难，但对将来的防治工作却是适得其反。所以，目前形势下尽量采取一些比较灵活的方式去解决防治禽流感药物问题更为合适，必要时再实施药品专利强制许可，但有以下几个问题需要加以考虑。
5.1强制许可的权限
实施药品专利强制许可是行政应急权的具体体现，突发公共卫生事件的突发性和紧急性，必然要求将某一强制性权力赋予某一特定机关，并尽可能减少对这种应急权的种种限制，减少限制势必也会剥夺公民、组织的一些权利。行政应急性原则只是行政合法性和合理性原则的重要补充，依法办事依然是其核心内容，而法律本身不是目的，是为了达到社会公共利益所运用的手段，所以采取药品专利强制许可必须合乎宪法和法律，必须体现法律的目的和精神，所以说采取药品专利强制许可的最终和根本目的只能是保障国家和社会公共利益[3]，在这个意义上说，采取药品专利强制许可必须从保障社会的稳定、人民的生命健康等基本权利出发，严格控制其权限，如明确强制许可的非独占性和告知义务，确定合理费用补偿，及时终止强制许可，以避免权力的滥用[4]。
5.2 采取优惠或补偿措施
如果此时能有其他的医药企业迅速介入“达菲”的授权生产，不但会迅速加大达菲的产能，而且会降低达菲的市场价格，而且降幅可能相当大，在目前达菲国际市场价格节节攀升、一药难求的情况下，这种种复杂利益关系的也是现在罗氏公司授权悬而未决的因素之一，所以在必要时政府主动向医药企业予以足够的经济补偿也是应在考虑之中，可以以友好的姿态争取进一步和医药企业协商以达到合作的目的。
在解决药品问题上，国家政府还应采取更积极主动的措施，及时组织国内企业参加药品专利技术的转让谈判，或与国外的制药公司协商实现本地化生产，或对进口防治禽流感药物免征进口关税，必要时采取价格补贴或其他优惠措施，同时也可考虑同某些医药公司和国际组织开展合作，在避免采取药品专利强制许可保证药品供应，这应是比采取药品专利强制许可更务实的做法。这也有利于维护国家在知识产权保护方面的国际声誉。
5.3 加快相关药物的研发和储备
由于相当数量的突发事件是难以预测的，这就决定了在发生灾害后所需要的药品的不确定性，医药企业出于长期的效益考虑未必热衷于此类药物的研发，虽然国家为保证灾情、疫情等突发事件发生后对药品实行了药品储备、征调制度，但所储备或征调的药品等只能是针对现有已知疾病且已经批准生产和上市销售的，有相当多的疾病我们人类还未能认识和了解到，更不要说使用科学、有效的药品对其进行预先有效的控制预防或是治疗。因此，政府在组织和相关医药企业商谈药品专利转让的同时，相关部门包括药品监管部门在内更要采取积极有效的应急措施，如实行快速审批，实行快速审批的药物，药品检验所优先安排检验和药品标准复核[5]，对于有关药品生产经营企业予以充足的资金支持，加快相关药品、疫苗的研究开发、经营上市，这对于最终战胜灾害是十分重要的，一旦拥有了自己研发的药物，就可以避免受制于人，也是药物短缺最有效的方法，而且一旦在研制技术上有了突破，在正常途径下实现药品专利许可也就指日可待了，这对于确保药品质量意义重大。

参考文献：
[1]罗豪才《行政法学》[M] 北京，北京大学出版社，2002.5：24
[2]张娟，文香平. 药品专利强制许可问题浅析[N]..中国知识产权报.2001-11-1（A3）
[3]朱晓卓，田侃.行政应急性原则在药品监管中的运用和思考[J]. 中南药学.2004.1（1）：224
[4]朱晓卓.药品专利强制许可的理性认识[J].上海医药.2006.27（2）：58—59
[5]邵蓉.突发公共卫生事件应急系统中的药品保证制度[J].南京中医药大学学报（社会科学版）.2003.4（2）：68
原载于《南京医科大学学报》（社会科学版）2006年第一期