全国流动人口计划生育服务管理工作规范
国家人口和计划生育委员会
全国流动人口计划生育服务管理工作规范
国家人口计生委关于印发《全国流动人口计划生育服务管理工作规范》的通知
国人口发〔2009〕49号
各省、自治区、直辖市人口计生委，计划单列市、新疆生产建设兵团人口计生委，解放军、武警部队人口和计划生育领导小组办公室，中直机关、中央国家机关人口计生委，委机关各单位，各直属、联系单位：
《全国流动人口计划生育服务管理工作规范》已经2009年6月10日国家人口计生委第26次主任会议讨论通过，现印发给你们,请认真做好学习培训、贯彻执行和监督检查工作。
二〇〇九年六月十二日
全国流动人口计划生育服务管理工作规范
为提高流动人口计划生育服务管理规范化、制度化水平，切实维护流动人口合法权益，依据《流动人口计划生育工作条例》，特制定本规范。
一、基本要求
（一）树立以人为本理念，坚持服务管理并重、寓管理于服务之中，实行流动人口与户籍人口同等对待，做到同宣传、同服务、同管理。
（二）营造宣传教育氛围，深入宣传计划生育方针政策，广泛普及避孕节育、优生优育、生殖健康科普知识，引导流动人口树立新型婚育观。
（三）坚持分类指导，推动体制机制创新，建立和完善流动人口计划生育"统筹管理、服务均等、信息共享、区域协作、双向考核"新机制和"统一管理、优质服务"新体制。
（四）坚持依法行政，建立健全流动人口计划生育法规、规章和工作制度，落实户籍地和现居住地责任，促进服务质量和工作水平的提高。
（五）加强流动人口信息化建设，做好PADIS流动人口计划生育信息管理系统的建设和应用，实施流动人口信息化服务管理。
二、工作机制
（一）统筹管理。
1．建立健全各级流动人口计划生育工作领导保障机制，确保各级流动人口计划生育工作机构设置、人员配备、经费投入能够满足工作要求。
2．协调与公安、民政、人力资源社会保障、住房城乡建设、卫生、工商、统计、教育、财政等相关部门的流动人口服务管理，形成人口计生部门与相关部门共同做好流动人口计划生育工作的合力。
3．加强人口计生部门内部及人口计生系统工作的统筹协调，坚持属地化、规范化和信息化管理，形成本部门、本系统"一盘棋"的良好工作局面。
4．立足社区，健全服务网络，创新服务方式，规范服务行为，依法提供服务，强化服务功能，夯实流动人口计划生育基层基础。
5．充分发挥计划生育协会桥梁纽带作用，完善基层组织网络，开展经常性活动，引导流动人口自觉实行计划生育。
（二）服务均等。
1．流动人口享有现居住地的计划生育服务设施、文化产品等服务资源，逐步实现流动人口计划生育、优生优育和生殖健康基本公共服务均等化。
2．按照便民维权的原则，简化办事程序，提高办事效率，落实便民服务措施，切实保障流动人口实行计划生育的合法权益。
3．探索建立促进流动人口基本公共服务均等化保障机制，实现流动人口免费计划生育技术服务基本覆盖。
（三）信息共享。
1．加强流动人口信息采集工作，逐步建立和完善全员流动人口计划生育信息管理系统。
2．推进户籍地和现居住地流动人口计划生育信息实时沟通，实现动态服务管理。
3．加强人口计生部门与相关部门的协调配合，逐步实现流动人口信息共享。
（四）区域协作。
1．加强流动人口户籍地和现居住地的协作配合，实行流动人口计划生育双向服务管理。
2．流动人口相对聚集的地区，通过签订区域协作协议和召开联席会议等形式，积极开展联合执法和综合服务等活动，建立协作双方或多方相互协调和齐抓共管的流动人口计划生育区域协作机制。
3．协作双方或多方加强信息通报、个案处理、政策告知和层级交流等工作，及时相互通报流动人口计划生育工作相关信息；提供发现的涉及"两非"线索，沟通相关信息；协作处理生育服务登记、社会抚养费征收等事宜；通过官方网站、电子或纸质文件等方式告知新出台的政策措施；相应建立省、市、县级交流制度，研究解决实际问题。
（五）双向考核。
1．将流动人口计划生育纳入人口和计划生育目标管理责任制，开展年度考核，落实"一票否决"。
2．对流动人口计划生育工作，实行流入、流出地双向考核、责任共担，从流出地掌握的情况，考核流入地的职责落实情况；从流入地掌握的情况，考核流出地的职责落实情况。
3．考核指标以《国家人口计生委关于印发流动人口计划生育管理和服务工作检查评估指标（试行）的通知》（国人口发〔2007〕115号）为主要依据。
三、工作职责
（一）县级以上人口计生部门主要职责。
1．宣传贯彻流动人口计划生育法律法规和方针政策，制定本地区流动人口计划生育工作规划和相关制度。
2．将流动人口计划生育服务管理纳入本地区人口和计划生育目标管理责任制，组织实施双向考核评估。
3．强化流动人口计划生育信息管理系统的建设和应用，做好信息交流、数据分析和统计上报等工作。
4．开展区域间流动人口计划生育服务管理协作，协调解决重点难点问题及相关事宜。
5．深入基层调查研究，加强业务指导和人员培训，组织开展服务管理专项活动。
6．协调相关部门齐抓共管，共同做好流动人口计划生育综合服务管理工作。
7．受理并及时处理与流动人口计划生育工作有关的举报，保护流动人口相关权益。
（二）乡（镇、街道）主要职责。
1．落实流动人口计划生育法律法规和规章制度。
2．开展经常性宣传教育活动，提供政策法规、计划生育和生殖健康咨询等服务。
3．做好全员流动人口信息的汇总、录入和上报工作，及时通过流动人口计划生育信息管理系统进行通报和反馈。
4．及时办理和查验婚育证明，做好流动人口生育登记工作。
5．组织从事计划生育技术服务的机构指导流动育龄夫妻选择安全、有效、适宜的避孕节育措施，依法为流动育龄夫妻免费提供国家规定的基本项目的计划生育技术服务。
6．依法落实流动人口计划生育奖励和优惠政策，帮助流动人口解决生产、生活、生育等方面的实际困难。
（三）村（居）工作要求。
1．将流动人口计划生育宣传教育工作融入社区文化建设，普及相关政策法规、生殖健康和避孕节育等知识，落实各项制度和措施。
2．负责全员流动人口信息的采集、核实和登记，建立健全计划生育档案，全面和及时掌握相关信息。
3．协助乡（镇、街道）做好流动人口计划生育技术服务，动员和指导流动已婚育龄夫妻落实避孕节育措施，组织参加孕情、环情检查，做好药具发放和随访服务工作。
4．协助乡（镇、街道）办理和查验婚育证明，指导已婚育龄夫妻办理生育服务登记有关事宜及出具相关证明。
5．依托自治网络，整合社区资源，为流动人口送政策、送知识和送服务上门，开展"关怀关爱"等便民利民系列活动。
四、户籍地服务管理
（一）登记建档。
1．村（居）对流出人口实行全员登记并采集相关信息，上报乡（镇、街道）录入流动人口计划生育信息管理系统。
2．乡（镇、街道）及村（居）定期对辖区内流出人口进行巡查和跟踪服务，及时掌握变化情况和对信息进行更新。
3．村（居）建立流出人口信息登记簿、计划生育信息采集卡和其他情况记载资料等档案。
4．乡（镇、街道）建立婚育证明登记表、现居住地反馈的《流动人口避孕节育情况报告单》和统计报表等档案。
（二）婚育证明办理。
1．乡（镇、街道）及时免费为流出育龄妇女办理婚育证明。
2．对已流出但未办理婚育证明的育龄妇女，经核实婚育情况清楚的，可由家人为其代办。
3．婚育证明有效期为三年，不得以任何理由缩短期限。有效期满的，凭原婚育证明和本人居民身份证免费换领新证。已落实绝育措施且婚育情况未发生变化的，婚育证明长期有效。
（三）技术服务。
1．在已婚育龄妇女外出前，指导其选择安全、有效、适宜的避孕节育措施。
2．告知流出已婚育龄妇女按时参加现居住地的孕情、环情检查。
3．对流出已婚育龄妇女接受计划生育技术服务的，在其婚育证明上作相应记录并加盖公章。
（四）奖励优惠。
依法落实流出人口应享有的计划生育奖励和优惠政策，主要包括：为独生子女家庭办理独生子女父母光荣证并落实相关奖励；为符合农村计划生育家庭奖励扶助、"少生快富"工程和计划生育家庭特别扶助条件的家庭落实奖励政策；协助相关部门为计划生育家庭提供就业、就医和子女入托入学等方面的优惠。
五、现居住地服务管理
（一）登记建档。
1．村（居）对流入人口实行全员登记并采集相关信息，上报乡（镇、街道）录入流动人口计划生育信息管理系统。
2．乡（镇、街道）及村（居）定期对辖区内流入人口进行巡查和随访服务，及时掌握变化情况和对信息进行更新。
3．村（居）建立流入人口信息登记簿、计划生育信息采集卡和其他情况记载资料等档案。
4．乡（镇、街道）建立流入已婚育龄妇女孕情、环情检查登记簿、《流动人口避孕节育情况报告单》存根、一孩生育服务登记表和统计报表等档案。
（二）婚育证明查验。
1．村（居）协助乡（镇、街道）及时查验辖区内流入育龄妇女的婚育证明。
2．流入育龄妇女的婚育或避孕节育情况发生变化的，应在婚育证明上作相应记录并加盖公章。
3．婚育证明首次查验后，每年至少查验一次。
（三）技术服务。
1．实行计划生育的流动育龄夫妻免费享有的技术服务项目包括：发放避孕药具；孕情、环情检查；放置、取出宫内节育器及技术常规所规定的各项医学检查；人工终止妊娠术及技术常规所规定的各项医学检查；输卵管结扎术、输精管结扎术及技术常规所规定的各项医学检查；计划生育手术并发症诊治等。
2．在流动人口相对聚集的地区设置避孕药具发放点，有条件的在适当位置设置避孕套自动售货机，方便流动育龄夫妻获取避孕药具。
3．乡（镇、街道）组织当地从事计划生育技术服务的机构（包括计划生育技术服务机构和从事计划生育技术服务的医疗保健机构，应具备法定资质和条件），为流入已婚育龄妇女开展孕情、环情检查，按规定出具《流动人口避孕节育情况报告单》。
4．乡（镇、街道）主动与流动人口户籍地乡（镇、街道）建立联系，依据流入已婚育龄妇女避孕节育情况证明，及时向其户籍地乡（镇、街道）通报流动已婚育龄妇女避孕节育情况。
（四）权益保障。
为流动人口提供与户籍人口同等的计划生育、优生优育和生殖健康服务，采取多种措施协助解决流动人口在就业、就医、子女入托入学、法律援助和贫困救助等方面的实际问题，维护流动人口合法权益。
六、协作服务管理
（一）信息管理。
1．建设和完善国家和省级流动人口计划生育信息管理系统。国家负责跨省流动人口信息的管理工作；省级负责省内流动人口信息的管理工作。
2．国家和省级人口计生部门对流动人口计划生育信息管理系统运行情况建立定期通报制度，加强信息动态监测和信息综合分析，促进基层信息管理和应用水平的提高。
3．各级人口计生部门配备流动人口服务管理所需计算机及配套设备，加强工作人员的信息管理业务培训，及时准确做好流动人口计划生育信息的录入、更新、通报、反馈和报表上传等工作。
4．县、乡信息管理人员及时登录流动人口计划生育信息管理系统，处理流动人口计划生育信息。
5．实行流动人口服务管理情况逐级统计上报制度，做好流动人口统计工作。
6．各省（区、市）在本级人口计生委网站上，公布本行政区域范围内具有计划生育技术服务资格的技术服务机构名称、地址和联系电话等信息。
（二）生育服务。
1．对拟在现居住地办理一孩生育服务登记的流动育龄夫妻，凭夫妻双方的居民身份证、结婚证和户籍地乡（镇、街道）出具的婚育情况证明，原则上由女方现居住地按照当地有关规定予以办理。
（1）信息核实：
①现居住地乡（镇、街道）收到流动育龄夫妻拟生育第一个子女的相关材料后，在7个工作日内通过电话、信函或流动人口计划生育信息管理系统等形式，向夫妻双方户籍地乡（镇、街道）核实其婚育情况。
②户籍地乡（镇、街道）接到核实要求后，在15个工作日内予以反馈。
（2）服务登记：
①现居住地乡（镇、街道）对证明材料齐全的，即时办理一孩生育服务登记。
②证明材料不全或有误的，暂缓办理；不符合生育政策的，不予办理，并向当事人书面说明理由。
（3）情况通报：
①现居住地乡（镇、街道）自办理一孩生育服务登记之日起，在15个工作日内向流动育龄夫妻户籍地乡（镇、街道）予以通报。
②由户籍地乡（镇、街道）办理的一孩生育服务登记，自办理之日起，在15个工作日内向流动已婚育龄妇女现居住地乡（镇、街道）予以通报。
2．流动人口申请再生育的，由女方户籍地负责审批。生育政策和审批程序依据受理户籍地的有关规定执行。受理申请的户籍地将审批结果在15个工作日内通报其现居住地。
（三）协商征收社会抚养费。
1．现居住地或发现地县级人口计生部门或其依法委托的乡（镇、街道）在作出征收决定之前，必须由县级人口计生部门先行与政策外生育当事人户籍地县级人口计生部门进行协商。
2．协商时间：户籍地自收到现居住地或发现地的相关文本和信息之日起7个工作日内作出回复。
3．协商内容：
（1）核实当事人的基本情况；
（2）了解当事人的实际收入；
（3）通报本地城镇居民年人均可支配收入和农村居民年人均纯收入情况；
（4）拟征收社会抚养费的方案；
（5）需要协商的其他事项。
4．协商凭据：协商的双方可以采用公函、传真、电话等方式并提供具有证据效力的原始记录。
5．协商时间的计算：公函以挂号签收日期为到达时间；传真以注明接收时间为到达时间；电话以原始记录的通话时间为到达时间。
（四）协作监管。
1．户籍地与现居住地建立健全同级协商、上级协调、相互配合的协作机制，共同做好流动人口计划生育工作。
2．省、市人口计生部门负责本行政区域内流动人口计划生育服务管理的协调和监管工作。
3．国家人口计生委负责省际间流动人口计划生育服务管理的协调和监管工作。
七、工作保障
（一）地方各级政府按照与户籍人口人均计划生育经费同等投入水平，将流动人口计划生育服务管理经费纳入财政预算予以保障。
（二）省、市、县人口计生部门根据本地流动人口规模设置流动人口计划生育服务管理机构；乡（镇、街道）根据流动人口计划生育工作需要配备专（兼）职工作人员；村（居）按辖区流动人口数量配备所需的流动人口计划生育协管员。
（三）各级人口计生部门实行流动人口计划生育工作"一把手"亲自抓、负总责，明确部门内各业务机构及直属单位在做好流动人口计划生育工作中的职责，落实各项工作任务。
（四）本规范的执行与落实情况，纳入各级人口和计划生育目标管理责任制，作为平时经常性检查和年终考核评估的重要依据。国家人口计生委定期对各省（区、市）流动人口计划生育服务管理工作进行检查和评估。
附件：流动人口计划生育服务管理工作流程图
附件附件 流动人口计划生育服务管理工作流程图.doc
兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例
甘肃省兰州市人大常委会
甘肃省人民代表大会常务委员会关于批准《兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例》的决定
甘肃省第十一届人民代表大会常务委员会第三十次会议审查了《兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例》，决定予以批准。由兰州市人民代表大会常务委员会公布施行。
兰州市人民代表大会常务委员会公告
(第4号)
《兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例》经兰州市第十五届人大常委会第六次会议于2012年10月31日审议通过，已由甘肃省第十一届人大常委会第三十次会议于2012年11月28日批准，现予公布，自2013年3月1日起施行。
兰州市第十五届人民代表大会常务委员会
二○一二年十二月五日
兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例
（2012年10月 31日兰州市第十五届人大常委会第六次会议通过 2012年11月 28日甘肃省第十一届人大常委会第三十次会议批准）
第一章总 则
第一条为了加强药品和医疗器械流通监督管理，保证药品和医疗器械质量，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条本市行政区域内的药品和医疗器械经营、使用和监督管理活动，适用本条例。
第三条市、县（区）人民政府应当建立、健全药品和医疗器械流通监督管理协调机制和责任机制，统一组织协调本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。
第四条市、县（区）药品和医疗器械监督管理部门（以下简称“药监部门”）主管本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。
其他有关行政管理部门应当按照各自职责，依法做好药品和医疗器械流通的相关监督管理工作。
第五条药品和医疗器械行业学会、协会应当加强行业自律，规范行业行为，组织开展技能培训、信息服务等工作。
第六条对在药品和医疗器械流通监督管理工作中做出突出贡献或者显著成绩的单位和个人，县级以上人民政府应当给予表彰、奖励。
第二章药品流通
第七条药品经营企业和使用单位应当从具有药品生产、经营资格的企业采购药品；但是采购没有实施批准文号管理的中药材除外。
政府举办的药品使用单位采购基本药物应当从基本药物集中采购中标的生产、批发企业购进。
第八条药品经营企业和使用单位应当按照国家规定，保障基本药物的配备和使用。
第九条市人民政府应当建立药品储备制度，保障发生灾情、疫情等突发事件时的药品供应。
第十条药品经营企业和使用单位采购药品，应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件；
（二）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品的批准证明文件复印件；
（三）药品销售法人授权委托书；
（四）销售人员有效身份证明复印件；
（五）外埠药品生产、经营企业相关备案资料；（六）其他应当查验、索取、留存的资料。
第十一条药品经营企业和使用单位采购中药材，应当索取和留存供货方的基本信息。
第十二条药品经营企业和使用单位采购药品，应当建立并执行进货检查验收和记录制度，进货检查验收应当验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进；记录应当真实，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十三条药品生产、批发企业销售药品，应当开具标明购货单位名称、药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并加盖印章。
药品零售企业销售药品，应当开具标明药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
严格执行销售记录制度，真实记载，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十四条药品经营企业和使用单位应当按照药品标准和说明书要求，采取相应的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防尘、防鼠等措施储存、运输药品，建立药品监测、养护、运输记录，相关记录应当保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十五条药品经营企业和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对过期、被污染、变质等不合格药品，应当登记造册，按照环保部门的有关规定予以销毁并及时向当地药监部门报告。特殊药品的销毁，由药监部门监督实施。
第十六条药品使用单位向患者提供药品应当凭医师的处方，不得以开放式柜台自选、试用、义诊、义卖、咨询等方式销售或者变相销售药品。
药品使用单位的内设机构及人员不得私自采购、使用药品。
第十七条药品生产、经营企业捐赠药品的，应当向受赠方提供药品生产或者经营许可证、药品批准证明文件的复印件、药品生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的药品检验报告书复印件及国家规定的相关资料。不具备药品生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的药品采购凭证。受赠方应当按照相关规定进行检查验收，并建立验收记录。
第三章医疗器械流通
第十八条医疗器械经营企业和使用单位必须从具有合法资格的医疗器械生产、经营企业购进医疗器械，并验明产品合格证明。
第十九条医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料：
（一）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件；
（二）《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》复印件；
（三）医疗器械销售法人授权委托书；（四）销售人员有效身份证明复印件；
（五）外埠医疗器械生产、经营企业相关备案资料；（六）其他应当查验、索取、留存的资料。
第二十条医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械应当建立进货检查验收制度。销售医疗器械应当建立销售记录。
医疗器械采购验收、销售记录应当保存至超过有效期或者使用期限一年，并不得少于二年。植入性医疗器械的采购验收、销售记录应当永久保存。
第二十一条医疗器械经营企业和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求储存、运输医疗器械，并建立医疗器械养护记录，相关记录应当保存不得少于二年。
第二十二条医疗器械使用单位使用无菌医疗器械，应当事先对接触医疗器械的内包装及有效期进行检查；内包装破损、标示不清、超过有效期的，不得使用。无菌医疗器械必须注明灭菌日期、灭菌批号。
一次性使用无菌医疗器械的采购验收、销售记录，应当保存至超过产品有效期二年。
第二十三条医疗器械使用单位使用植入性医疗器械，应当建立并永久保存以下使用记录：
（一）患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术时间、手术医师；
（二）产品名称、注册证号、产品编号、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；
（三）生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号；
（四）供货单位名称及其许可证号。
患者要求提供前款规定的使用记录的，医疗器械使用单位应当提供。
第二十四条医疗器械使用单位对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
第二十五条医疗器械经营企业和使用单位不得经营、使用经检验不符合标准的医疗器械。
第二十六条医疗器械经营企业不得向个人销售高风险植入性医疗器械。
医疗器械使用单位内设机构及人员不得私自采购、使用医疗器械。
第四章监督管理
第二十七条市、县（区）药监部门履行药品和医疗器械产品安全监督管理职责时，依法行使下列职权：
（一）进入生产经营场所实施现场检查，抽查检验药品和医疗器械；
（二）查阅、复制相关的合同、票据、账簿等资料，对有证据证明可能危害人体健康的药品和医疗器械的相关资料，可以查封、扣押；
（三）查封、扣押不符合法定要求的药品和医疗器械；
（四）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所；
（五）法律、法规规定的其他职权。
第二十八条药品和医疗器械经营企业和使用单位的从业人员应当符合有关法律法规的规定，具有相应的学历或者技术职称，参加有关行政主管部门组织的业务考核，其中直接接触药品和医疗器械的从业人员必须每年进行健康检查。
第二十九条药品和医疗器械的经营、使用不得有以下行为：
（一）出租、出借、转让经营许可和质量认证文件；
（二）采用搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；
（三）采用邮售、互联网交易的方式向公众销售处方药；（四）不凭处方销售处方药；
（五）为从业人员或者他人以本企业的名义经营药品和医疗器械提供场所或者资质证明文件及票据等便利条件；
（六）以举办培训班和医疗保健讲座等方式，进行药品和医疗器械异地现货销售活动；
（七）以食品、保健品以及消毒、灭菌用品等非药品冒充药品销售使用；
（八）法律、法规禁止的其他行为。
第三十条市药监部门应当加强药品和医疗器械流通电子网络监控及其制度建设，推进药品和医疗器械流通管理网络信息化。
药品和医疗器械经营企业和使用单位应当按照国家、省、市有关规定，将药品和医疗器械经营和使用情况纳入电子监管系统。
第三十一条药品和医疗器械经营企业和使用单位应当依法执行政府价格政策，按照规定明码标价。
市、县（区）药监部门对发现的药品和医疗器械价格违法行为，应当及时移送同级价格行政主管部门查处。
价格行政主管部门应当向社会公布依法实行政府定价和政府指导价的药品价格，加强日常监督检查，及时查处价格违法行为。
第三十二条发布药品和医疗器械广告应当依法取得广告批准文号，广告内容应当以法定部门批准的说明书为准，不得擅自篡改。
第三十三条广告发布者、广告经营者受委托代理、发布药品和医疗器械广告的，应当查验《药品广告审查表》或者《医疗器械广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《药品广告审查表》或《医疗器械广告审查表》复印件保存二年备查。
第三十四条外埠药品和医疗器械生产、经营企业在本市设立办事机构，应当向市药监部门进行备案，不得现货销售药品和医疗器械。
市药监部门应当定期在本部门网站公布外埠药品和医疗器械生产、经营企业在本市设立办事机构的基本情况。
第三十五条药品和医疗器械经营企业同时经营其他商品的，应当将药品和医疗器械与其他商品隔离，并将药品和医疗器械分区域、分柜台储存、陈列，并设置明显标识。
第三十六条药品和医疗器械使用单位设置的药房（柜），应当符合规范化药房设置规定，设置标准由市药监部门会同市卫生部门制定并予以公布。
第三十七条市药监部门应当建立药品和医疗器械质量安全诚信等级公示制度，对违反法律、法规规定以及相关行业规范，存在不良从业行为的，市药监部门应当通过新闻媒体予以公告，并计入诚信档案。
第三十八条药品和医疗器械使用单位集中招标采购药品和医疗器械，药监部门应当配合同级卫生行政主管部门对竞标企业资质及是否有违法行为进行审查，并出具符合资质的证明。
不具备合法资质及有违法行为被查处尚未结案的企业，不得参与竞标。
第三十九条药品和医疗器械经营企业和使用单位发现可能与用药、用械有关的严重不良反应，必须及时向市、县（区）药监部门报告。
第四十条药品和医疗器械经营企业和使用单位发现其经营、使用的药品和医疗器械存在安全隐患，应当立即停止销售、使用，主动召回相关产品。
第四十一条县级以上药监部门应当在药品、医疗器械经营企业和使用单位的显著位置公开举报电话。
公民、法人或者其他组织对药品、医疗器械流通中的违法行为，有权向县级以上药监部门投诉、举报。县级以上药监部门应当建立投诉、举报快速反应处理机制和举报奖励制度。投诉、举报事项不属于本部门职责的，应当移送相关部门处理，并告知投诉、举报人。
第四十二条药监部门依法履行监督检查等职权时，执法人员不得少于二人，并应当主动出示执法证件。监督检查人员少于二人或者未出示合法证件的，被监督检查单位有权拒绝。
药品和医疗器械经营企业和使用单位接受药监部门监督检查时，应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
第五章法律责任
第四十三条药品经营企业和使用单位违反本条例第七条第一款的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，由县级以上药监部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。
第四十四条违反本条例第十条、第十一条、第十九条的规定，未索取和留存相关资料及信息的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元以上一万元以下的罚款。
第四十五条违反本条例第十二条、第十三条、第十四条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条的规定，没有相关记录或者未按规定时间保存记录的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元以上一万元以下的罚款。
第四十六条违反本条例第十六条、第十七条规定的，由县级以上药监部门予以警告，并对责任单位处以一万元以上三万元以下的罚款。
第四十七条违反本条例第十八条的规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上药监部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第四十二条的规定处罚。
第四十八条违反本条例第二十四条的规定，重复使用一次性医疗器械的，或者对应当销毁却未进行销毁的，由县级以上卫生部门依照《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条的规定处罚。
第四十九条违反本条例第二十五条规定的，由县级以上药监部门责令停止经营和使用经检验不符合标准的医疗器械，限期改正；逾期不改正的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第四十二条的规定处罚。
第五十条违反本条例第二十六条规定的，由县级以上药监部门责令改正，没收违法经营使用的医疗器械和违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下罚款。
第五十一条违反本条例第二十八条规定的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正，并处以二千元以上二万元以下的罚款。
第五十二条违反本条例第二十九条第（一）项、第（五）项规定的，依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
第五十三条违反本条例第二十九条第（二）项、第（三）项规定的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送或者销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
第五十四条违反本条例第二十九条第（四）项规定的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。
第五十五条违反本条例第二十九条第（六）项、第（七）项规定的，由县级以上药监部门没收违法销售的药品和医疗器械及违法所得，并处以违法销售的药品和医疗器械货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第五十六条违反本条例第三十二条、第三十三条规定的，由县级以上药监部门及时移送工商行政主管部门处理，并责令广告主暂停该药品和医疗器械在辖区内的销售、使用，同时责令更正，经县级以上药监部门监督更正后方可继续销售、使用。
第五十七条违反本条例第三十四条的规定，现货销售药品和医疗器械的，依照《药品管理法》第七十三条、《医疗器械监督管理条例》第三十八条的规定处罚。
第五十八条违反本条例第三十五条规定的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正。
第五十九条违反本条例第三十七条的规定，一年内不良从业记录五次以上的，由县级以上药监部门责令停业整顿。
第六十条违反本条例规定，一年内被处以三次以上罚款的，由县级以上药监部门责令停业整顿。
第六十一条药品和医疗器械经营企业和使用单位及其从业人员对药监部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼，逾期不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第六十二条药监部门、其他有关部门及其工作人员，在药品和医疗器械流通监督管理工作中有下列行为的，由其上级主管机关或者监察机关依法给予行政处分；构成犯罪的，追究刑事责任：
（一）违反本条例第四十二条的规定，滥用本条例第二十七条职权的；
（二）违反本条例第三十一条、第三十二条的规定，对价格违法行为和广告违法行为查处不力的；
（三）违反本条例第三十七条、第四十一条的规定，对不良从业行为监管不力、对投诉举报处理不力的；
（四）其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的。
第六章附 则
第六十三条本条例所称的药品和医疗器械经营企业，是指依法成立并经营药品和医疗器械的批发企业和零售企业。
本条例所称的药品和医疗器械使用单位，是指依法成立并使用药品和医疗器械的医疗机构、计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构。
第六十四条本条例自2013年3月1日起施行。