河南省人民政府办公厅关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知
河南省人民政府办公厅
河南省人民政府办公厅关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知
豫政办 〔2010〕11号
各市、县人民政府,省人民政府各部门:
《河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)》(以下简称《办法》)已经省政府同意,现印发给你们,请认真遵照执行。
各试点市、县和有关部门要根据《办法》制定实施细则,及时掌握情况,研究解决实际工作中存在的问题,扎实推进,务求实效。重大情况及时向省政府报告。
河南省人民政府办公厅
二○一○年二月二日
河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)
为推进建立国家基本药物制度,保障群众基本用药,减轻医药费用负担,根据卫生部等九部委《关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知》(卫药政发〔2009〕78号)、《中共河南省委河南省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》(豫发〔2009〕23号)和《河南省人民政府关于印发河南省2009年医药卫生体制改革实施方案的通知》(豫政〔2009〕56号)精神,结合我省实际,制定本实施办法。
第一章 总 则
第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
第二条 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
第三条 实施国家基本药物制度要坚持以下基本原则:深入贯彻落实科学发展观,坚持把维护人民群众健康权益放在第一位;坚持立足省情,确保基本药物制度实施与经济社会发展水平相协调;坚持统筹兼顾,实施国家基本药物制度要与改革基层医疗卫生机构运行机制同步推进;坚持因地制宜,结合我省实际,积极试点、分步实施,稳步推进建立国家基本药物制度。
第四条 实施国家基本药物制度实行全省统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式,强化部门责任与协调配合。
第二章 目标任务
第五条 实施国家基本药物制度的总目标是:保障人民群众基本用药,促进医药卫生事业全面健康协调发展,维护健康公平,使人人享有基本医疗卫生服务,不断提高人民群众健康水平。
第六条 实施国家基本药物制度的分阶段目标是:(一)2010年3月1日起,郑州、焦作、鹤壁、平顶山、安阳、济源6个省辖市的47个县(市、区)政府举办的城市社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院实施国家基本药物制度,包括省级集中网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实行零差率销售。2010年年底前,在全省60%的县(市、区)政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。(二)到2011年,初步建立国家基本药物制度,全省所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。(三)到2020年,全面实施规范的覆盖城乡的国家基本药物制度。
第三章 目录管理
第七条 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物目录中的药品。在建立国家基本药物制度初期,政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的,由省基本药物工作委员会组织专家论证,报省政府批准,并报国家基本药物工作委员会备案。基层医疗卫生机构配备、使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。
第八条 增加非目录药品品种,应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则,并结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严控制。增加使用的非目录药品从《河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(甲类药品)》(以下简称《目录(甲类药品)》)中选择,确因地方特殊疾病治疗必需的,也可从《河南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(乙类药品)》中选择。增加的药品原则上应是多家企业生产品种。
第九条 对我省实施国家基本药物制度的试点地方,暂授权各省辖市根据基层群众的用药需求选择非目录药品,原则上不得超过200种,并报省基本药物工作委员会备案。
非目录药品必须进行公开招标、统一配送、零差率销售,政府举办的中心乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心非目录药品年销售量不得超过整个药品年销售量的30%,一般乡镇卫生院和城市社区卫生服务站不得超过20%。
第四章 生产储备
第十条 建立基本药物生产供应保障体系。在政府宏观调控下,充分发挥市场机制作用,进一步规范基本药物的生产流通,完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。积极发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产企业、流通企业的整合。
第十一条 完善全省药品储备制度。对临床必需、价格低廉、用量不确定、企业不常生产、不可替代的基本药物,纳入省级储备范围,保证临床需求。
第五章 采购配送
第十二条 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物,实行省级集中网上公开招标采购、统一配送。药品集中招标采购按照《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》等法律、法规的规定,坚持质量优先、价格合理的原则,坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。基本药物集中招标采购周期原则上一年一次。
第十三条 鼓励、支持非政府举办的医疗卫生机构和零售药店配备销售的基本药物纳入政府集中招标和统一配送范围。
第十四条 国家基本药物目录中麻醉、精神药品、免疫规划疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品以及中药饮片等的采购配送仍按国家有关法规规定执行。
第十五条 省级统一招标选择配送企业,对政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行统一配送。实施国家基本药物制度的省辖市根据本地医疗卫生机构数量、药品使用和地域情况,从省级中标配送企业中合理选择若干家配送企业,负责本地政府举办的医疗卫生机构基本药物的配送工作。其所辖县(市、区)从省辖市所选中标配送企业中选择1—3家,负责本地政府举办的医疗卫生机构基本药物的配送工作。具体配送办法由各地制定。
第十六条 加强基本药物购销合同管理。生产企业、配送企业和医疗卫生机构按照《中华人民共和国合同法》等规定,根据集中采购结果签订药品购销合同,履行合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同执行周期与招标采购周期保持一致,医疗卫生机构采购基本药物回款时间按国家规定和合同约定执行。各级卫生部门要会同食品药品监管、工商等相关部门加强监督检查。
第六章 配备使用
第十七条 建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也必须按规定使用基本药物,具体使用比例由省级卫生部门根据国家有关规定确定。医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用。
第十八条 医疗卫生机构应建立健全药事管理机构,完善医师处方监督检查和审核制度,加强医师基本药物合理使用培训,鼓励医师优先合理使用基本药物,规范基本药物临床使用,发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用,为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。
第十九条 全省所有零售药店应配备和销售国家基本药物。患者凭处方可以到零售药店购买,零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和用药指导,对处方的合法性与合理性进行审核,依据处方正确调配、销售药品。
第二十条 试点地方政府举办的基层医疗卫生机构的现有库存药品,在启动实施国家基本药物制度后可继续使用,但全部按进价销售,且不得高于国家零售指导价和省招标采购限价,售完为止,最长时间不超过两个月。
第七章 价格管理
第二十一条 完善和规范政府调控与市场作用相结合的基本药物价格形成机制,加强价格监督管理,健全基本药物价格监测管理体系。生产、经营单位不得突破政府制定的基本药物零售指导价格。
第二十二条 省政府价格主管部门根据全省基本药物集中招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策,确定基本药物零售限价。
在确保产品质量和配送服务水平的前提下,各地要探索进一步降低基本药物价格的采购方式。省级集中招标后,对高于乡镇卫生院销售价格的药品,可以县(市、区)为单位,依据当地药店同一品规的零售价,在省级中标品规内进行二次招标或者竞争性谈判,进一步降低价格,确保政府举办的基层医疗卫生机构销售的基本药物价格低于基本药物制度实施前其销售价格的15%以上。对乡镇卫生院目前没有使用、无法对比价格的中标药品,可以由县(市、区)参考当地药店零售价,通过招标或谈判进一步降低价格,确保低于当地药店平均零售价。
第二十三条 实施国家基本药物制度的政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售。其他各类医疗卫生机构使用基本药物,按国家有关价格政策规定执行。
第八章 补偿报销
第二十四条 改革基层医疗卫生机构的补偿机制。对政府举办的社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构,在严格界定功能和任务、核定人员编制、核定收支范围和标准、转变运行机制的同时,政府负责按国家规定核定的基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费,使其正常运行。政府补助按照核定任务、核定收支、绩效考核补助的办法核定。在进行绩效考核的基础上,采取预拨和结算相结合的方式予以拨付。探索对基层医疗卫生机构实行收支两条线管理。
第二十五条 推进基层医疗卫生机构人事制度改革,建立因事设岗、全员聘用的用人机制。对政府举办的乡镇卫生院,要根据其职责任务、服务人口、当地经济发展水平,同时适当考虑医疗卫生服务需求、地理位置、交通条件等因素核定人员编制。政府举办的社区卫生服务机构人员编制执行《关于全省城市社区卫生服务机构人员编制问题的通知》(豫编〔2007〕53号)。核定的人员编制,作为其聘用人员和核拨经费的依据。
政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务机构在核定的编制限额内,实行定编定岗、公开招聘、合同聘用、岗位管理、绩效考核。
第二十六条 建立基层医疗卫生机构绩效考核制度。县级卫生部门应以任务完成情况、患者满意度、居民健康改善状况为核心,对基层医疗卫生机构进行绩效考核,财政、人力资源社会保障等部门对考核结果进行审核,经费拨付与考核结果挂钩。基层医疗卫生机构应以服务质量、工作数量和医德医风为核心,对职工个人进行考核,个人工资收入与考核结果挂钩。
第二十七条 基本药物全部纳入《河南省新型农村合作医疗报销药物目录》和《目录(甲类药品)》,新型农村合作医疗报销比例比非基本药物提高10个百分点,城镇职工和城镇居民基本医疗保险报销比例按《目录(甲类药品)》规定执行。各级医疗保障经办机构要严格按照基本药物的报销比例进行结算。
第九章 质量监管
第二十八条 加强基本药物质量安全监管,对基本药物实行定期质量抽检,并向社会及时公布抽检结果。加强基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制,完善药品召回管理制度,保证用药安全。
第二十九条 强化基本药物质量安全管理。加强生产经营企业责任教育,督促企业完善质量管理体系,建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP),杜绝不合格基本药物进入流通环节。严格执行药品经营质量管理规范(GSP),加强基本药物配送管理。
第十章 考核评估
第三十条 建立国家基本药物制度成本效益评价和考核制度。对国家基本药物制度实施的效果和成本效益进行分析评估,把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠和对基层医疗机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。
各级、各有关部门要定期对国家基本药物制度实施情况进行检查,将实施国家基本药物制度纳入医药卫生体制改革工作考核内容,坚持政府考核与社会监督相结合,促进国家基本药物制度不断完善。
第三十一条 建立和完善全省统一的基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统,加强对基本药物实施情况的实时监控和动态监测。
第十一章 组织实施
第三十二条 省政府深化医药卫生体制改革领导小组统筹组织和协调国家基本药物制度实施工作。各级政府要加强对实施国家基本药物制度的组织领导,切实履行职责,坚持改革与投入并重,完善政府举办的基层医疗卫生机构补偿机制,落实财政补助政策,并与基本药物零差率销售政策衔接一致。各级卫生、编制、发展改革、财政、人力资源社会保障、物价、食品药品监管等部门要加强协调,密切配合,保证制度顺利实施。
第三十三条 省基本药物工作委员会负责研究制定、组织实施我省国家基本药物制度推行过程中基本药物生产供应、招标采购、统一配送、临床使用、定价报销、监测评价等环节的相关政策,制定政府举办的基层医疗机构必需使用的非目录药品遴选和调整原则、程序及方案,统筹协调各有关部门做好职责范围内的工作。
第三十四条 国家基本药物制度是一项全新的制度,要加强合理用药的舆论宣传与教育引导工作,普及合理用药常识,提高全民对基本药物的认知度和信赖度,营造良好社会氛围。
湖南省盐业管理条例
湖南省人大常委会
湖南省盐业管理条例
湖南省第九届人民代表大会常务委员会公告
（第74号）
《湖南省盐业管理条例》于2002年1月24日经湖南省第九届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过，现予公布，自2002年8月1日起施行。
湖南省人民代表大会常务委员会
2002年1月24日
第一章 总则
第一条为加强盐业管理，保障食盐专营和食盐加碘工作的实施，保护公民身体健康，根据国务院《盐业管理条例》、《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》、《食盐专营办法》和其他有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条在本省行政区域内从事盐资源开发和盐产品生产、加工、购销、储运等活动，均须遵守本条例。
第三条本条例所称盐产品，包括食盐、两碱工业用盐和其他工业用盐。
食盐是指直接食用或者制作食品所用的加碘和非加碘的盐。两碱工业用盐是指生产纯碱、烧碱的原料盐。其他工业用盐是指食盐和两碱工业用盐以外的生产、加工用盐。
第四条省人民政府授权的省盐业主管机构（以下简称省盐业主管机构）负责全省盐业管理工作。
县级以上盐业主管机构负责本行政区域内的盐业管理工作，未设立盐业主管机构的县（市、区）的盐业管理工作，由上一级盐业主管机构负责。
第五条卫生、工商行政管理、质量技术监督、国土资源、公安、交通、物价等部门，应当按照各自职责，配合做好盐业监督管理工作。
第二章 生产管理
第六条省盐业主管机构应当会同省人民政府国土资源管理部门制定本省盐资源开发利用保护办法，报省人民政府批准后实施。
开发盐资源，开办制盐企业，应当遵守国家有关法律、法规的规定，符合国家产业发展政策，经省盐业主管机构审核，报省人民政府批准后，到有关部门办理手续。
现有制盐企业扩大生产规模，应当经省盐业主管机构审查批准。
第七条制盐企业依法使用的土地和盐矿资源及其生产工具、设备受国家法律保护，任何单位和个人不得破坏、侵占、盗窃。
第八条食盐由制盐企业按照国家计划组织生产，两碱工业用盐由制盐企业按照盐、碱生产企业订购合同组织生产，其他工业用盐由制盐企业根据计划组织生产。
第九条盐的生产、加工应当执行国家和行业的质量标准。禁止生产、加工不符合国家和行业质量标准的盐产品。
禁止利用盐土、硝土和工业废渣、废液加工制盐，但以盐为原料的两碱企业综合利用资源加工制盐的除外。
第十条食盐生产实行定点制度。食盐定点生产企业由省盐业主管机构提出，报国务院盐业主管机构审批。非食盐定点生产企业不得生产食盐。
分装小包装食盐的企业，由省盐业主管机构按照省人民政府的规定确定。
第十一条在食盐中添加药物、营养强化剂或者其他添加剂的，应当经省人民政府卫生行政主管部门和省盐业主管机构审批。
第十二条盐产品的包装应当有以下字样，国家另有规定的，从其规定。
（一）加碘食盐包装应当有“加碘精制盐”字样，加碘食盐小包装还须有防伪碘盐标志；
（二）非加碘食盐包装应当有“非加碘食盐”字样；
（三）两碱工业用盐包装应当有“工业盐（直供化工）”字样；
（四）其他工业用盐包装应当有“工业盐”字样。
第十三条食盐包装袋、防伪碘盐标志由省盐业主管机构监制。
禁止非法制作、买卖食盐包装袋或者防伪碘盐标志以及为非法制作、买卖食盐包装袋或者防伪碘盐标志提供方便。
第三章 运输和销售
第十四条食盐实行专营管理。食盐由省盐业主管机构按照国家下达的计划分配调拨。
两碱工业用盐由制盐企业按照盐、碱生产企业双方订购合同，直接供货。
其他工业用盐由当地盐业批发企业组织供应。
第十五条食盐运输实行准运证制度。跨省运输食盐的，应当持有国务院盐业主管机构或者其委托的盐业主管机构核发的食盐准运证；省内运输食盐的，应当持有省盐业主管机构核发的食盐准运证。在本省内运输其他工业用盐的，应当持有盐业批发企业出具的有效凭证。
承运人不得承运无食盐准运证的食盐和无有效凭证的其他工业用盐。
禁止伪造、涂改、转借、买卖食盐准运证。
第十六条食盐储存场所、装卸和运输工具应当符合食品卫生要求，不得将食盐与有毒、有害物品混储、混装、混运。
第十七条食盐批发、零售实行许可证制度。《食盐批发许可证》由省盐业主管机构核发，并报国务院盐业主管机构备案。《食盐零售许可证》由省盐业主管机构统一制作，县级以上盐业主管机构核发。
未取得食盐批发、零售许可证的，不得从事食盐批发、零售业务。
禁止伪造、涂改、转借和买卖食盐批发、零售许可证。
第十八条县级以上盐业主管机构应当在收到领取《食盐批发许可证》、《食盐零售许可证》的申请之日起十五日内进行审核，作出予以许可或者不予许可的决定；不予许可的，应当说明理由。
第十九条食盐批发业务由盐业批发企业统一经营。盐业批发企业由省盐业主管机构审查批准，并报国务院盐业主管机构备案。
食盐零售经营者应当挂证经营，并按照食盐零售许可证的规定从当地取得食盐批发许可证的企业购进小包装加碘食盐。
第二十条加工销售的食品、副食品、果菜等因保质等原因需要使用非加碘食盐的，应当持有县级以上人民政府卫生行政部门的证明到当地盐业批发企业或者当地盐业主管机构指定的食盐专卖点购买。
因治疗疾病不宜食用加碘食盐的，应当持有当地医疗机构出具的证明，到当地盐业批发企业或者当地盐业主管机构指定的食盐专卖点购买非加碘食盐。
盐业批发企业、食盐专卖点应当保证非加碘食盐的供应，方便购买。
第二十一条禁止将下列盐产品作为食盐销售：
（一）液体盐（含天然卤水）；
（二）两碱工业用盐和其他工业用盐；
（三）利用井矿盐卤水晒制、熬制的盐产品；
（四）土盐、硝盐、平锅盐以及用工业废液或者废渣制作的盐产品；
（五）其他非食盐产品。
第二十二条食盐、两碱工业用盐和其他工业用盐的价格按照国家和省人民政府的有关规定执行。
第二十三条盐、碱生产企业双方签订的两碱工业用盐合同及其执行情况，应当报当地盐业主管机构备案，并接受其监督。
第四章 监督管理
第二十四条县级以上盐业主管机构应当加强对盐资源开发和盐产品生产、加工、购销、储运等活动的监督检查，依法查处涉盐违法案件。
第二十五条县级以上盐业主管机构在依法履行职责时，可以行使下列职权：
（一）对本辖区内生产、加工、购销、储运盐产品的场所进行检查；
（二）对涉盐违法案件的当事人和其他有关人员进行调查和询问；
（三）必要时查阅、抄录和复制与涉盐违法案件有关的合同、票据、账册、音像资料等证明材料；
（四）对查获的违法盐产品或者其他涉盐违法物品依法处理；
（五）在涉盐案件当事人有可能隐匿、销毁证据的情况下，经县级以上盐业主管机构负责人批准，依法查封或者扣押涉盐违法物品。
县级以上盐业主管机构依法查封或者扣押涉盐违法物品时，应当向当事人出具查封或者扣押通知书，并在七日内作出处理决定；因查封或者扣押错误、造成当事人经济损失的，应当依法赔偿。
第二十六条县级以上盐业主管机构实施监督管理，必须公开、公正，依法履行职责。
盐业主管机构的执法人员在执行职务时，应当出示行政执法证件，遵守法律、法规和有关纪律。
第二十七条县级以上人民政府监察等部门应当加强对盐业主管机构执法活动的监督，受理举报，为举报人保密。
第五章 法律责任
第二十八条违反本条例第九条第一款规定，生产、加工不符合国家和行业质量标准的盐产品的，依照《中华人民共和国产品质量法》的规定处理。
违反本条例第九条第二款规定，利用盐土、硝土和工业废渣、废液加工制盐的，由盐业主管机构予以制止，没收违法加工的盐产品和违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款。
第二十九条违反本条例第十条第一款规定，非食盐定点生产企业生产食盐的，由盐业主管机构责令停止生产，没收违法生产的食盐和违法所得，可以并处违法生产的食盐价值三倍以下的罚款。
第三十条违反本条例第十一条规定，未经批准在食盐中添加药物、营养强化剂或者其他添加剂的，用盐业主管机构和卫生行政主管部门按照职责分工，予以制止，没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款。
第三十一条违反本条例第十二条规定，盐产品的包装不按照规定使用字样的，由盐业主管机构责令改正，可以并处一千元以上、五千元以下的罚款。
第三十二条违反本条例第十三条第二款规定，非法制作、买卖食盐包装袋或者防伪碘盐标志以及为非法制作、买卖食盐包装袋或者防伪碘盐标志提供方便的，由盐业主管机构没收非法制作、买卖的食盐包装袋或者防伪碘盐标志，没收违法所得，可以并处五千元以上、三万元以下的罚款。
第三十三条违反本条例第十五条第一款、第二款规定，无食盐准运证运输食盐或者无有效凭证运输其他工业用盐的，由盐业主管机构没收违法运输的盐产品，对货主处以违法运输的盐产品价值三倍以下的罚款，对承运人处以违法所得三倍以下的罚款。
第三十四条违反本条例第十六条规定，将食盐与有毒、有害物品混储、混装、混运的，依照《中华人民共和国食品卫生法》的规定处理。
第三十五条违反本条例第十七条第二款规定，未取得食盐批发、零售许可证从事食盐批发、零售业务的，由盐业主管机构责令停止批发、零售活动，没收违法经营的食盐和违法所得，可以并处违法经营的食盐价值三倍以下的罚款。
第三十六条违反本条例第十五条第三款、第十七条第三款规定，涂改、转借食盐准运证或者食盐批发、零售许可证的，由盐业主管机构责令改正，没收违法所得，并处违法所得一倍的罚款。买卖食盐准运证或者食盐批发、零售许可证的，由盐业主管机构没收买卖的准运证、许可证，并处违法买卖的价款一倍以上三倍以下的罚款。
第三十七条违反本条例第十九条第二款规定，食盐零售经营者未按照规定从非食盐批发企业购进加碘食盐销售的，由盐业主管机构责令停止销售，没收违法所得，可以并处违法所得三倍以下的罚款。
第三十八条违反本条例第二十一条规定，将非食盐作为食盐销售的，由盐业主管机构责令停止销售，没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款。
第三十九条盐业主管机构及其工作人员在盐业管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位和有关主管部门给予行政处分。
第六章 附则
第四十条本条例自2002年8月1日起施行。