新生物制品审批办法
卫生部
新生物制品审批办法
1985年9月25日，卫生部
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条规定，特制订本办法。
第二条 新生物制品系指我国未生产过的制品和未经批准生产的制品。已批准生产的制品，凡有重大的生产工艺改革或改换用于制备活疫苗、活菌苗的毒种或菌种亦属本办法管理范围。
第三条 凡在国内进行新生物制品研究、生产、检定、经营、使用、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。
第二章 新生物制品的分类和命名
第四条 新生物制品按生物制品管理要求分以下几类：
第一类：减毒的活菌苗、活疫苗。
第二类：死菌苗、死疫苗、类毒素、抗毒素、抗血清、特异性免疫球蛋白、噬菌体及用于人体内的诊断用品。
第三类：人血液制品及由人和动物血液或组织等加工制成的免疫制品。
第四类：体外试验用的属于血清学和免疫学的诊断用品。
第五条 新生物制品应按生物制品统一名称规程有关规定命名。
第三章 新生物制品的研究
第六条 新生物制品研究的内容，包括选种、生产方法和工艺路线、质量标准、人体观察或临床试验。应对菌毒种的抗原性、免疫原性、毒性、基因的稳定性、生产工艺和生产条件（小量及中间试制），制品的安全性、有效性、稳定性、保存条件以及有关生物学、理化学、免疫学、检定方法和质量标准进行研究，按第四章的要求从小量到大量进行人体观察或临床试验，提出制造及检定规程和使用说明书草案。
第七条 研制一、二、三类制品，应将其研究计划报卫生部，并抄送所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）及卫生部药品生物制品检定所。
第四章 新生物制品的人体观察
第八条 研制单位申报人体观察前，必须完成该新制品的中间试制，用于人体观察的制品必须是中间试制的产品。
第九条 一、二类新制品进行人体观察，必须向卫生部提出书面申请（见附件一，略），抄送省、自治区、直辖市卫生厅（局），并按附件三的规定将有关资料及样品送至卫生部药品审评委员会办公室和药品生物制品检定所审核及检定。根据审核、检定结果，经卫生部批准后，试制单位应与商定的防疫或临床机构，按附件四的要求协作进行。未经批准不得进行人体观察。
第十条 一、二类新制品在完成第一、二阶段人体观察并取得可靠结果后，根据制品不同情况，可进行第三阶段人体观察。试制单位应会同承担人体观察的部门将第一、二阶段人体观察结果报卫生部及有关省、自治区、直辖市卫生厅（局），并抄送卫生部药品生物制品检定所备案。
第十一条 凡研制一、二类制品，在菌、毒种选种阶段即需进行人体观察，或于小量试制后中间试制前需进行人体观察者，必须向卫生部提出特殊申请，由卫生部药品审评委员会生物制品分委员会审评，认为确属必要，经卫生部批准后方得进行。观察人数及要求根据具体情况确定。
第十二条 第三类新制品的临床试验按《新药审批办法》第四章有关规定进行，均由所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）初审后转报卫生部审核批准。
第五章 新生物制品的生产
第十三条 一、二类新制品投产前，研制单位必须向卫生部提出申请（见附件二，略），报送有关资料（见附件三，略），由卫生部药品审评委员会生物制品分委员会审评，提出结论性意见报卫生部审批。批准后发给《新生物制品证书》。
第十四条 一、二类新生物制品批准后一律为试生产，试产期为一至三年，批准文号为“卫制试字××号”。
第十五条 凡不具备生产条件的研究单位，在新制品人体观察结束后可按第十三条规定申请《新生物制品证书》，并可凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书向卫生部申请生产，经卫生部审核后按第十四条办理。
第十六条 一、二类新制品在试产期内，生产单位要会同研究及使用部门继续考核制品的质量、效果、反应、稳定性、免疫持久性等。卫生部药品生物制品检定所要抽样检查，发现问题要及时报告。如有严重反应或效果不确者，卫生部可停止其生产和使用。
第十七条 新制品试产期满，生产单位要按照第十六条的要求，总结有关方面的材料，向卫生部提出转为正式生产的报告，经卫生部审查，批准后发给生产批准文号。批准文号为“卫制准字××号”。
第十八条 第三类新生物制品的审批和生产均按《新药审批办法》第五章的规定办理。
第十九条 第四类新生物制品生产前，研制单位应向卫生部提出申请，报送有关材料（见附件三略），经卫生部审查批准后发给《新生物制品证书》及生产批准文号。
第二十条 取得第四类《新生物制品证书》的单位，可凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书向卫生部申请生产并提供样品，经卫生部审核发给生产批准文号。
第六章 附 则
第二十一条 凡新生物制品的研究、生产、使用、检验、审批等单位或个人违反本办法有关规定，弄虚作假，出具伪证者，按《中华人民共和国药品管理法》及有关法律的规定处理。
第二十二条 本办法涉及的申请单位申报的各种技术资料及药品审评委员会审评情况，受理单位及个人有责任予以保密。
第二十三条 研制单位在申请新生物制品人体观察或生产时，应按规定交纳样品检定费及新生物制品审批费。
第二十四条 本办法中有关技术方面的规定和要求由卫生部制订。
第二十五条 中国人民解放军所属研究、生产单位研制特需新生物制品的管理办法，由国家军事主管部门制订，但供应民用的制品仍按本办法办理。
第二十六条 本办法修改及解释权属中华人民共和国卫生部。
附件一：
编号（ ）制申体字第 号
新生物制品人体观察申请表
类 别： 类
中华人民共和国卫生部制
研制单位填报项目
----------------------------------------------------------------
| 新制品名称 | |剂型| |
|（附英文名称）| |----|----------------------|
| | |规格| |
|--------------|--------------------------------------------|
| 组成成份、 | |
| 含量或配方 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 制 | |
| 备 | |
| 工 | |
| 艺 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 用法与用量 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 实 | |
| 验 | |
| 室 | |
| 效 | |
| 力 | |
| 指 | |
| 标 | |
----------------------------------------------------------------
续表
----------------------------------------------------------------
| 免 研 | |
| 疫 究 | |
| 或 项 | |
| 治 目 | |
| 疗 及 | |
| 效 结 | |
| 果 论 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 安 | |
| 全 项 | |
| 及 目 | |
| 毒 及 | |
| 性 结 | |
| 研 论 | |
| 究 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 实 项 | |
| 验 目 | |
| 动 及 | |
| 物 结 | |
| 模 论 | |
| 型 | |
| 研 | |
| 究 | |
|--------------|--------------------------------------------|
|研制负责人 | （签名）|申请单位| （盖章） |
|--------------|--------------|--------|------------------|
|单位地址 | |申请日期| |
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
| 实 验 室 检 定 审 查 |
| （附卫生部药品生物制品检定所检验报告） |
|------------------------------------------------------------|
| |
| |
|------------------------------------------------------------|
| 检验人 | （签名）| 检验单位 | （盖章）|
|----------|----------------|------------|----------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
----------------------------------------------------------------
卫生部审批意见
----------------------------------------------------------------
| 药 分 | |
| 品 | |
| 审 委 | |
| 评 | |
| 委 员 | |
| 员 | |
| 会 会 | |
| 生 | |
| 物 意 | |
| 制 | |
| 品 见 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| | |
| 结 | |
| 论 | |
| 意 | |
| 见 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 经办人 | （签名）| 审批单位 | （盖章）|
|--------------|--------------------------------------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
----------------------------------------------------------------
编号说明
本表封面编号由卫生部填写，括弧内为年号，括弧后依次为卫生部、申报单位的简称和顺序号。例如：上海生物制品研究所1985年向卫生部报送第一份新生物制品人体观察申请表，其编号为：（85）卫沪制申体字第1号。
附件二：
编 号 ：（ ）制申产字第 号
原申请人体观察编号：（ ）制申体字第 号
新生物制品生产申请表
类别： 类
中华人民共和国卫生部制
研制单位填报项目
----------------------------------------------------------------
| 新制品名称 | |剂 型| |
|（附英文名称）| |------|--------------------|
| | |规 格| |
|--------------|--------------------------------------------|
| 组成成份、 | |
| 含量或配方 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 制 | |
| 备 | |
| 工 | |
| 艺 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 作 | | 用 | |
| 用 | | 法 | |
| 与 | | 与 | |
| 用 | | 剂 | |
| 途 | | 量 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 实 毒 | |
| 验 性 | |
| 室 研 | |
| 效 究 | |
| 力 项 | |
| 、 目 | |
| 安 及 | |
| 全 结 | |
| 及 论 | |
----------------------------------------------------------------
续表
----------------------------------------------------------------
| 实 研 | |
| 验 究 | |
| 动 项 | |
| 物 目 | |
| 模 及 | |
| 型 结 | |
| 论 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 人 项 | |
| 体 目 | |
| 观 及 | |
| 察 结 | |
| 研 论 | |
| 究 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 不 注 | |
| 良 意 | |
| 反 事 | |
| 应 项 | |
| 及 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 稳 项 | |
| 定 目 | |
| 性 及 | |
| 实 结 | |
| 验 论 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 研制负责人 | （签名）| 申请单位 | （盖章）|
|--------------|--------------------------------------------|
| 单位地址 | | 申请日期 | |
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
| 实 验 室 检 定 审 查 |
| （附卫生部药品生物制品检定所检验报告） |
|------------------------------------------------------------|
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
|------------------------------------------------------------|
| 检验人 | （签名）| 检验单位 | （盖章）|
|----------|----------------|------------|----------------|
| 负责人 | | 日 期 | |
----------------------------------------------------------------
卫生部审批意见
----------------------------------------------------------------
| 药 制 | |
| 品 品 | |
| 审 分 | |
| 评 委 | |
| 委 员 | |
| 员 会 | |
| 会 意 | |
| 生 见 | |
| 物 | |
|--------------|--------------------------------------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
|--------------|--------------|------------|--------------|
| | | | |
| 结 | | | |
| 论 | | | |
| 意 | | | |
| 见 | | | |
| | | | |
|--------------|--------------|------------|--------------|
| 经办人 | （签名）| 审批单位 | （盖章）|
|--------------|--------------------------------------------|
| 负责人 | （签名）| 日 期 | |
----------------------------------------------------------------
编 号 说 明
1．本表封面编号由卫生部填写，括弧内为年号，括弧后依次为卫生部、申报单位的简称和顺序号。例如：上海生物制品研究所1985年向卫生部报送第一份新生物制品生产申请表，其编号为：（85）卫沪制申产字第1号。
2．“原申请人体观察编号”指该制品在申请进行人体观察时在新生物制品人体观察申请表上的编号。
附件三：新生物制品申报资料项目
1．新制品名称（应按《生物制品统一名称规程》命名）。选题的目的和依据，国内外有关这方面的研究现状或生产使用情况的综述。
2．新制品的生产工艺路线、所用的菌毒种、培养基质、精制方法、原材料的来源和规格要求、实验室的各项检定等有关资料、数据和结果。
3．连续中间试制的样品三批及其制检记录。
4．新制品的稳定性试验及其有效期的有关数据和资料。
5．拟进行人体观察的各阶段实施方案。
6．人体观察负责单位整理的人体观察总结资料。
7．新制品制造及检定规程草案、使用说明书草案，并提供标准品（对照品）或其原料。
8．新制品科研鉴定会的评议意见。
新生物制品申报资料项目
----------------------------------------------------------------------
报 送 | 项 目 | 新 制 品 类 别
| |------------------------------------------------
资 料 | 编 号 | 第一类 | 第二类 | 第三类 | 第四类
--------------------------------------------|----------|------------
申 1 ＋ ＋ | |
| 按 |
请 | |
| 新 |
进 2 ＋ ＋ | |
| 药 |
行 | |
| 审 |
人 | |
| 批 |
体 3 ＋ ＋ | |
| 管 |
观 | |
| 理 |
| |
察 5 ＋ ＋ | 办 |
--------------------------------------------| |--------------
审 4 ＋ ＋ | | 1＋
| 法 | 2＋
请 6 ＋ ＋ | | 3＋
| 进 | 4＋
投 7 ＋ ＋ | | 7＋
| 行 | 8＋
产 8 ＋ ＋ | |
--------------------------------------------------------------------------
附件四：新制品人体观察的技术要求
新制品的人体观察，视研制阶段和制品的性质，可选疫区、非疫区或临床适宜人群或病人作为观察对象。
1．范围 包括《新生物制品审批管理办法》中的第一类和第二类制品。
2．内容
（1）评价新制品对人体的安全性。
（2）评价新制品用于人体的效果（包括免疫持久性）。
3．人体观察共分三个阶段进行。
（1）第一阶段
重点观察人体对新制品的耐受程度。须由有经验的研制人员和有经验的临床或防疫医师，根据动物试验结果作出周密的设计，根据制品性质选择健康易感人群观察，选择对象按自愿原则参加，总人数不得超过20人。剂量必须十分谨慎，确保安全。
试验过程中，必须自始至终对受试者进行观察，备有应急药物，凡出现不良反应，立即救治。试验结束，应及时总结，提出下一阶段试验的意见。
（2）第二阶段
在第一阶段的基础上，除进一步观察制品的反应外，同时进行血清学效果观察，必要时应设对照组。本阶段观察应在保证安全的基础上逐步扩大，观察总人数不得超过1000人。
对照组的人数和情况应与试验组基本相近，用双盲法和随机抽样进行分组和接种。设立对照组的办法有二：用已知有效制品作对照或安慰剂对照，但所用安慰剂不能对人造成损害。在疫情严重地区的人或垂危病人不得作为对照。
第二阶段试验结束，用数理统计整理分析资料，写出正式书面报告。对制品的安全性与效果作出初步评价。
（3）第三阶段
为进一步评价制品的安全与效果（包括保护率），观察人数可扩大至1000人以上进行人群观察。为使试验结果明确可靠，试验设计应考虑到1）观察地区的选择，2）试验组与对照组的一致性，3）临床诊断标准，4）血清学检测方法。
试验观察应有统一的表格，建立个案病例详细记录，所得资料应用数理统计整理，写出书面报告，对制品作出评价。
对发病率较低的疾病，无法于研制阶段取得第三阶段人体观察结果者，可于第二阶段观察和中间试制结束后按本办法申请，经卫生部药品审评委员会生物制品分委员会审评同意后，可在试生产阶段进行第三阶段人体观察。
南昌市液化石油气管理条例修正案（废止）
江西省南昌市人大常委会
南昌市液化石油气管理条例修正案
（2003年10月29日南昌市第十二届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 2003年11月27日江西省第十届人民代表大会常务委员会第六次会议批准 2003年12月3日南昌市人民代表大会常务委员会公告第31号公布）
一、第二条在“混气站”后增加“、供应站（以下简称储配站、气化站、混气站、供应站）”；在“销售”后增加“安装”。
二、第四条第一款中的“市政公用事业管理局”改为“市政公用事业行政管理部门”；第三款修改为：“安全生产监督管理部门负责液化石油气的安全监督，公安消防部门负责液化石油气的消防监督，质量技术监督部门负责液化石油气压力容器、压力管道的安全监察和液化石油气及其器具的计量、质量监督”；第四款中删去“技术监督”和“商业”，增加“建设”；将“物价”修改为“价格”。
三、第七条修改为：“新建、改建、扩建液化石油气储配站、气化站、混气站、供应站工程项目，应当符合本市燃气专业规划和近期计划，并依法进行安全预评价，办理有关建设审批手续。有关部门在办理建设审批手续时应当征求液化石油气主管部门的意见；在湾里区、各县范围内的工程项目，还应当征求当地液化石油气主管部门的意见。”
四、第八条和第九条合并为第八条，修改为：“液化石油气储配站、气化站、混气站、供应站的设计、施工单位应当具有相应的资质，设计、施工应当符合国家的有关规定。
“储配站、气化站、混气站、供应站的工程施工，应当接受液化石油气主管部门和质量技术监督、公安消防部门的监督检查。”
五、第十条改为第九条，修改为：“储配站、气化站、混气站、供应站竣工后，建设单位应当依法组织竣工验收，经验收合格并取得有关部门出具认可文件后，报液化石油气主管部门备案。未经验收或者验收不合格的，不得使用。”
六、第十二条改为第十一条，将“规定”修改为“标准或者技术规程”。
七、第十三条改为第十二条，增加“有突发事故紧急处置预案；
“法律、法规规定的其他条件。”作为第（七）、（八）项。
八、第十四条改为第十三条，修改为：“开办经营企业，应当依法向公安消防部门办理有关手续，再向工商行政管理部门申办营业执照后，方可经营。”
九、删去第十五条。
十、删去第十六条。
十一、第十七条改为第十四条，增加第（七）、（八）项。
十二、删去第十八条。
十三、删去第十九条。
十四、第二十条改为第十五条，第一款修改为：“经营企业和自供单位的储配站不得为未办理液化石油气经营手续的企业和个人代储、代灌液化石油气。”
十五、增加一条，作为第十六条：“经营企业应当保证稳定、不间断供气、不得无故停止供气。”
十六、第二十一条改为第十七条，第二款在“使用机动车辆运输瓶装液化石油气的”之前增加“经营企业和自供单位”。
十七、第二十二条改为第十八条，修改为：“从事液化石油气运输的单位和个人，不得为未办理液化石油气经营或者自供手续的单位和个人运输液化石油气。”
十八、删去第二十三条。
十九、第二十四条改为第十九条，将“或者违反规定擅自提高收费标准”修改为“或者违反价格部门制定的价格标准销售液化石油气”。
二十、第二十五条改为第二十条，第一款修改为：“在本市销售、安装、使用的液化石油气器具及其附件，应当具有国家规定的生产许可证和产品合格证。”
二十一、第二十六条改为第二十一条，删去第二款。
二十二、删去第二十七条。
二十三、删去第二十八条。
二十四、第三十三条改为第二十六条，将“公安消防部门”修改为“国家有关安全管理法规”。
二十五、删去第三十四条。
二十六、第三十五条改为第二十七条，删去第二款。
二十七、第三十八条改为第三十条，删去第一款中的“层与层之间应当有隔垫”；删去第二款中的“跨越本行政区域”。
二十八、第四十条改为第三十二条，修改为：“饮食服务业用户使用液化石油气，应当符合国家标准的规范要求。”
二十九、第四十一条改为第三十三条，修改为：“储配站应当设置残液倒空和回收装置。
“液化石油气容器内的残液应当由具有残液处理设施的单位回收处理。”
三十、第四十三条改为第三十五条，删去第二款。
三十一、第五章标题修改为“法律责任”。
三十二、删去第四十四条。
三十三、删去第四十五条。
三十四、删去第四十六条。
三十五、删去第四十七条。
三十六、增加一条，作为第三十六条：“有关行政管理部门违反本条例规定，不按照燃气专业规划、近期计划和规定程序审批液化石油气储配站、气化站、混气站、供应站建设项目的，由本级人民政府责令改正，给当事人造成损失的，应当依法承担赔偿责任。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位或者上级行政机关依法给予行政处分。”
三十七、增加一条，作为第三十七条：“违反本条例规定，建设单位未将竣工验收报告、有关认可文件报送备案的，由液化石油气主管部门责令改正，处以20万元以上30万元以下的罚款。”
三十八、第四十八条改为第三十八条，第（一）项修改为：“经营企业、自供单位的储配站为未办理液化石油气经营、自供手续的企业或者个人代储、代灌液化石油气的”；删去第（三）、（四）项。
三十九、增加一条，作为第三十九条：“违反本条例规定，无故停止供气或者不能正常供气的，由液化石油气主管部门处以500元以上1000元以下罚款。”
四十、第五十二条改为第四十三条，其中“50元”修改为“100元”。
四十一、第五十三条改为第四十四条，删去第（二）项中的“或者层与层之间没有隔垫”、第（三）项中的“跨越本市行政区域”；将第（四）项修改为：“饮食服务业用户违反规范要求使用液化石油气的”。
四十二、第五十四条改为第四十五条，修改为：“违反本条例规定的其他行为，应当予以处罚的，由有关行政管理部门依法处罚。”
四十三、删去第五十五条。
四十四、删去第五十六条。
四十五、删去第五十七条。
四十六、删去第五十九条。
四十七、删去第六十条。
四十八、《条例》中的“劳动”部门根据调整后的职责分工，分别修改为“安全生产监督管理”和“质量技术监督”部门；“经营单位”修改为“经营企业”。
此外，对部分文字作了修改，对条文顺序作相应调整。
本修正案自2004年1月1日起施行。
《南昌市液化石油气管理条例》根据本修正案作相应修改，重新公布。
附：南昌市液化石油气管理条例（2003年修正本）
（1996年9月26日南昌市第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过 1996年10月19日江西省第八届人民代表大会常务委员会第二十四次会议批准 根据2003年10月29日南昌市第十二届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 2003年11月27日江西省第十届人民代表大会常务委员会第六次会议批准的《南昌市液化石油气管理条例修正案》修正）
目录
第一章 总则
第二章 规划建设与设施管理
第三章 经营与自供管理
第四章 安全管理
第五章 法律责任
第六章 附则
第一章 总则
第一条 为了加强液化石油气管理，保障公共安全和液化石油气正常供应，促进液化石油气事业发展，维护经营者和消费者的合法权益，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本市行政区域内运输、储配液化石油气，经营、自供、使用瓶装液化石油气，从事液化石油气储配站、气化站、混气站、供应站（以下简称储配站、气化站、混气站、供应站）工程规划、建设以及液化石油气器具生产、销售、安装、维修的，必须遵守本条例。
第三条 本条例所称液化石油气，是指以丙烷、丁烷为主要成份作为燃料使用的液态石油气体。
第四条 市人民政府市政公用事业行政管理部门是全市液化石油气主管部门。其所属燃气管理机构负责日常工作。
湾里区和各县城乡建设行政管理部门是本行政区域内液化石油气主管部门，按照规定的职责负责本辖区内液化石油气的管理工作。
安全生产监督管理部门负责液化石油气的安全监督，公安消防部门负责液化石油气的消防监督，质量技术监督部门负责液化石油气压力容器、压力管道的安全监察和液化石油气及其器具的计量、质量监督。
规划、建设、环境保护、工商行政管理、价格等部门应当按照各自职责，做好液化石油气的有关管理工作。
第五条 液化石油气的管理，应当遵循统一规划、合理布局、安全第一、保障供应、方便用户的原则。
第二章 规划建设与设施管理
第六条 市液化石油气主管部门应当根据城市总体规划，编制本市燃气专业规划和近期计划并按照规定程序经规划部门审查，报市人民政府批准后实施。
湾里区和各县液化石油气主管部门应当根据城市总体规划，编制本行政区域燃气专业规划和近期计划，征得市液化石油气主管部门同意后，报同级人民政府批准后实施。
经批准的燃气专业规划和近期计划，任何单位和个人不得擅自变更；确需变更的，必须按照原报批程序办理审批手续。
第七条 新建、改建、扩建液化石油气储配站、气化站、混气站、供应站工程项目，应当符合本市燃气专业规划和近期计划，并依法进行安全预评价，办理有关建设审批手续。有关部门在办理建设审批手续时应当征求液化石油气主管部门的意见；在湾里区、各县范围内的工程项目，还应当先征求当地液化石油气主管部门的意见。
第八条 液化石油气储配站、气化站、混气站、供应站的设计、施工单位应当具有相应的资质，设计、施工应当符合国家的有关规定。
储配站、气化站、混气站、供应站的工程施工，应当接受液化石油气主管部门和质量技术监督、公安消防部门的监督检查。
第九条 储配站、气化站、混气站、供应站竣工后，建设单位应当依法组织竣工验收，经验收合格并取得有关部门出具认可文件后，报液化石油气主管部门备案。未经验收或者验收不合格的不得使用。
第十条 液化石油气储罐、槽罐、压力管道、钢瓶以及安全阀、压力表等安全附件和衡器，必须符合国家有关压力容器管理、压力管道管理、计量管理的规范和标准，并按期由有相应资格的单位进行检验或者校验。
第十一条 液化石油气储配单位应当按照有关标准或者技术规程对储罐、压缩机、烃泵等生产设备进行维护保养；超过使用期限的，不得使用。
第三章 经营与自供管理
第十二条 液化石油气经营企业（以下简称经营企业）应当具备下列条件：
（一）有来源稳定、符合标准的液化石油气；
（二）有符合国家规范要求的自备储配站、安全检测设施以及维修、抢险设备；
（三）有与经营规模相适应的资金；
（四）有与经营规模相适应的专业技术人员、操作人员及管理人员；
（五）有符合安全规定的供应场所；
（六）有健全的安全操作规程和管理制度；
（七）有突发事故紧急处置预案；
（八）法律、法规规定的其他条件。
第十三条 开办经营企业，应当依法向公安消防部门办理有关手续，再向工商行政管理部门申办营业执照后，方可经营。
第十四条 液化石油气自供单位（以下简称自供单位），必须具备本条例第十二条第（二）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的条件。
第十五条 经营企业和自供单位的储配站不得为未办理液化石油气经营手续的企业和个人代储、代灌液化石油气。
自供单位不得对外销售液化石油气或者出租其储配站设施。
第十六条 经营企业应当保证稳定、不间断供气，不得无故停止供气。
第十七条 使用槽车运输液化石油气的单位和个人，应当依照国家有关规定向质量技术监督、公安消防部门办理有关手续。
经营企业和自供单位使用机动车辆运输瓶装液化石油气的，应当依照国家有关规定向公安消防部门办理有关手续。
第十八条 从事液化石油气运输的单位和个人，不得为未办理液化石油气经营或者自供手续的单位和个人运输液化石油气。
第十九条 经营企业不得出售不符合国家规定质量和重量标准的液化石油气，或者违反价格部门制定的价格标准销售液化石油气。
第二十条 在本市销售、安装、使用的液化石油气器具及其附件，应当具有国家规定的生产许可证和产品合格证。
经营液化石油气器具的单位和个人，不得销售液化石油气带气钢瓶。
第二十一条 从事液化石油气容器制造、检验、修理和改造的单位，应当按照规定报经质量技术监督部门审核批准。
第四章 安全管理
第二十二条 经营企业和自供单位，应当制定安全管理制度，向用户宣传使用液化石油气的安全知识，定期进行安全监督检查。
第二十三条 储配站、气化站、混气站、供应站应当配备防火、防爆、防雷、防静电和浓度检测、通信等设施，储配站的球罐、卧罐还应当配备喷淋降温设施，并按照规定检测，保持设施完好。
第二十四条 储配站、气化站、混气站应当划定禁区。禁区内应当做到：
（一）设立醒目的“严禁烟火”警示牌；
（二）非工作人员未经许可不准进入；
（三）不准穿带钉鞋、化纤服装或者携带火种入内；
（四）禁止使用容易产生火花的工具；
（五）运输液化石油气的机动车辆进入时，排气管应当戴防火罩，其他机动车辆不得进入。
第二十五条 禁止在距离林区50米的范围内建立储配站。
已在靠近林区建立储配站的，应当开辟宽度50米以上的防火安全隔离带。不具备条件开辟防火安全隔离带的，应当限期搬迁。
第二十六条 需在储配站、气化站、混气站内动火作业的，作业单位应当按照国家有关安全管理法规的规定，报经批准后方可实施。作业时应当有专人监护，并采取安全措施。
第二十七条 经营企业和自供单位的管理、操作、技术人员应当经市液化石油气主管部门和安全生产监督管理、公安消防部门培训，取得相应资格后，方可上岗。
第二十八条 储配站、气化站、混气站、供应站应当按照国家规定划定安全保护范围。严禁在安全保护范围内搭建建筑物、构筑物或者堆放物品，以及从事其他危及安全的活动。
第二十九条 严禁储罐超量储存、钢瓶超量充装液化石油气，或者利用槽车直接向钢瓶充装液化石油气，或者给没有检验标记和超过使用期限的钢瓶充装液化石油气。
第三十条 运输液化石油气带气钢瓶，其堆码不得超过两层。
禁止长途运输液化石油气带气钢瓶。
第三十一条 用户使用液化石油气，应当遵守下列规定：
（一）不得在木质结构的厨房或者砖瓦建筑结构的共用厨房使用液化石油气；
（二）不得在卧室内或者与其他明火在同一房间内使用液化石油气；
（三）钢瓶与燃器具的连接胶管不长于2米；
（四）使用热水器，室内应当有良好的通风条件，热水器不得安装在浴室内；
（五）配备轻便灭火器材；
（六）不得采取对钢瓶加热及倒置等危险使用方法；
（七）不得使用明火检查泄漏；
（八）不得私自拆修钢瓶角阀和调压器；
（九）不得私自改换钢瓶检验标记和瓶体漆色；
（十）禁止将钢瓶内的液化石油气向其他钢瓶倒装；
（十一）禁止私自排除液化石油气钢瓶内的残液。
第三十二条 饮食服务业用户使用液化石油气，应当符合国家标准的规范要求。
第三十三条 储配站应当设置残液倒空和回收装置。
液化石油气容器内的残液应当由具有残液处理设施的单位回收处理。
第三十四条 液化石油气主管部门和安全生产监督管理、质量技术监督、公安消防部门应当加强对液化石油气的安全管理，定期对储配站、气化站、混气站、供应站进行安全检查。对存在的安全隐患，应当督促其限期整改。
第三十五条 经营企业和自供单位应当配备抢险、抢修员，并制定各类事故的抢险、抢修方案。
第五章 法律责任
第三十六条 有关行政管理部门违反本条例规定，不按照燃气专业规划、近期计划和规定程序审批液化石油气储配站、气化站、混气站、供应站建设项目的，由本级人民政府责令改正，给当事人造成损失的，应当依法承担赔偿责任。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位或者上级行政机关依法给予行政处分。
第三十七条 违反本条例规定，建设单位未将竣工验收报告、有关认可文件报送备案的，由液化石油气主管部门责令改正，处以20万元以上30万元以下的罚款。
第三十八条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由液化石油气主管部门责令改正，处以1000元以上3000元以下罚款，没收违法所得：
（一）经营企业、自供单位的储配站为未办理液化石油气经营、自供手续的企业或者个人代储、代灌液化石油气的；
（二）自供单位对外销售液化石油气或者出租其储配站设施的。
第三十九条 违反本条例规定，无故停止供气或者不能正常供气的，由液化石油气主管部门处以500元以上1000元以下罚款。
第四十条 违反本条例规定，销售液化石油气带气钢瓶的，由液化石油气主管部门责令停止销售，没收带气钢瓶和违法所得，并按照违法所得20％处以罚款。
第四十一条 违反本条例规定，储配站、气化站、混气站、供应站没有配备相应安全设施，落实有关安全措施或者靠近林区的液化石油气储配站没有开辟防火安全隔离带的，由液化石油气主管部门责令限期改正，逾期未改正的，责令停止使用。
第四十二条 违反本条例规定，在储配站、气化站、混气站、供应站安全保护范围内搭建建筑物、构筑物或者堆放物品、从事其他危及安全活动的，由液化石油气主管部门责令限期改正，造成危害的，按照实际损失价值的1倍以上3倍以下处以罚款。
第四十三条 违反本条例规定，储罐超量储存、钢瓶超量充装液化石油气，给没有检验标记和超过使用期限的钢瓶充装液化石气，将钢瓶内的液化石油气向其他钢瓶倒装，或者自行处理液化石油气钢瓶内残液的，由液化石油气主管部门责令改正，分别按照每只钢瓶100元、每只储罐1000元处以罚款。
第四十四条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由液化石油气主管部门责令改正，并处以500元以上1000元以下罚款：
（一）利用槽车直接向钢瓶充装液化石油气的；
（二）运输液化石油气带气钢瓶，其堆码超过两层的；
（三）长途运输液化石油气带气钢瓶的；
（四）饮食服务业用户违反规范要求使用液化石油气的。
第四十五条 违反本条例规定的其他行为，应当予以处罚的，由有关行政管理部门依法处罚。
第四十六条 液化石油气主管部门及其他有关管理部门的工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第四十七条 本条例自1997年1月1日起施行。